Dispositivo de campo electromagnético enfocado de alta intensidad para la incontinencia urinaria

La disfunción del piso pélvico es común y puede incluir síntomas de incontinencia urinaria, incontinencia fecal y prolapso. Los estudios sugieren que la disfunción del suelo pélvico puede afectar hasta al 25 % de las mujeres en los Estados Unidos, incluido el 17,1 % de las mujeres con problemas urinarios de moderados a graves. Aunque la mayoría de las causas de la incontinencia urinaria de esfuerzo/predominante de esfuerzo y de la incontinencia urinaria de urgencia/predominante de urgencia se deben a una mala musculatura del suelo pélvico y un control neuromuscular anómalo, se desconoce la causa de estas anomalías. Las lesiones traumáticas en el área pélvica, como en un accidente, y las complicaciones del parto vaginal pueden contribuir a esta afección. Algunos casos se deben a un comportamiento aprendido (acciones repetidas de esfuerzo).

Para la mayoría de los trastornos del suelo pélvico, la terapia de primera línea incluye modificaciones del comportamiento y fisioterapia del suelo pélvico. La fisioterapia tiene beneficios comprobados para el tratamiento de los trastornos del piso pélvico y puede mejorar los síntomas en hasta el 70 % de los pacientes con incontinencia urinaria (ya sea OAB o SUI) y en el 60-70 % de los pacientes con FI. Desafortunadamente, no todos los pacientes pueden o desean someterse a un tratamiento con fisioterapia del suelo pélvico. Durante la terapia, se desviste a las pacientes y el terapeuta trabaja internamente palpando los músculos de la vagina y el recto para facilitar la rehabilitación. El tratamiento con BTL EMSELLA permite una rehabilitación similar del suelo pélvico mientras los pacientes permanecen cómodamente vestidos.

El uso de la estimulación magnética para tratar los trastornos del suelo pélvico se ha estudiado previamente. En un estudio de cohorte prospectivo de 91 mujeres, el tratamiento con sesiones semanales de estimulación magnética perineal se asoció con una mejor calidad de vida y una disminución de los episodios de pérdida de orina. También se ha demostrado que la estimulación magnética mejora los parámetros urodinámicos, aumentando la presión uretral máxima en pacientes con incontinencia de esfuerzo y aumentando la capacidad de la vejiga en pacientes con incontinencia de urgencia. El BTL EMSELLA es un dispositivo aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para la estimulación electromagnética completamente no invasiva de la musculatura del piso pélvico con el propósito de rehabilitación de músculos pélvicos débiles y restauración del control neuromuscular para el tratamiento de la incontinencia urinaria masculina y femenina. . La tecnología electromagnética enfocada de alta intensidad (HIFEM) induce contracciones musculares profundas del piso pélvico diseñadas para brindar el equivalente a 11,200 ejercicios de Kegel durante 28 minutos, con la intención de aumentar el tono neuromuscular del piso pélvico. Este estudio analizará el tratamiento de dos de los trastornos del suelo pélvico más comunes: incontinencia urinaria de esfuerzo o predominantemente de esfuerzo e incontinencia urinaria de urgencia o predominantemente de urgencia.