Dispositivo de campo eletromagnético focado de alta intensidade para incontinência urinária

A disfunção do assoalho pélvico é comum e pode incluir sintomas de incontinência urinária, incontinência fecal e prolapso. Estudos sugerem que a disfunção do assoalho pélvico pode afetar até 25% das mulheres nos Estados Unidos, incluindo 17,1% das mulheres com urina moderada a grave. Embora a maioria das causas de incontinência urinária predominante de estresse/estresse e incontinência urinária predominante de urgência/urgência sejam devidas à musculatura do assoalho pélvico deficiente e controle neuromuscular anormal, a causa dessas anormalidades não é conhecida. Lesões traumáticas na região pélvica, como em um acidente, e complicações do parto vaginal podem contribuir para essa condição. Alguns casos são devidos a um comportamento aprendido (ações repetidas de esforço).

Para a maioria dos distúrbios do assoalho pélvico, a terapia de primeira linha envolve modificações comportamentais e fisioterapia do assoalho pélvico. A fisioterapia tem benefícios comprovados para o tratamento de distúrbios do assoalho pélvico e pode melhorar os sintomas em até 70% dos pacientes com qualquer tipo de incontinência urinária (tanto OAB quanto IUE) e 60-70% dos pacientes com IF. Infelizmente, nem todos os pacientes estão aptos ou dispostos a se submeter ao tratamento com fisioterapia do assoalho pélvico. Durante a terapia, os pacientes são despidos e o terapeuta trabalha palpando internamente os músculos da vagina e do reto para facilitar a reabilitação. O tratamento com o BTL EMSELLA permite uma reabilitação semelhante do assoalho pélvico enquanto os pacientes permanecem confortavelmente vestidos.

O uso de estimulação magnética para tratar distúrbios do assoalho pélvico já foi estudado anteriormente. Em um estudo de coorte prospectivo de 91 mulheres, o tratamento com sessões semanais de estimulação magnética perineal foi associado à melhora da qualidade de vida e diminuição dos episódios de perdas urinárias. A estimulação magnética também demonstrou melhorar os parâmetros urodinâmicos, aumentando a pressão uretral máxima para pacientes com incontinência de estresse e aumentando a capacidade da bexiga para aqueles com incontinência de urgência. O BTL EMSELLA é um dispositivo aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para estimulação eletromagnética totalmente não invasiva da musculatura do assoalho pélvico com o objetivo de reabilitação de músculos pélvicos fracos e restauração do controle neuromuscular para o tratamento de incontinência urinária masculina e feminina . A tecnologia eletromagnética focada em alta intensidade (HIFEM) induz contrações musculares profundas do assoalho pélvico projetadas para fornecer o equivalente a 11.200 exercícios de Kegel em 28 minutos, com a intenção de aumentar o tônus ​​neuromuscular do assoalho pélvico. Este estudo examinará o tratamento de dois dos distúrbios do assoalho pélvico mais comuns: incontinência urinária de esforço ou predominantemente de esforço e incontinência urinária de urgência ou de urgência predominante.