Evaluación de los cambios inflamatorios e inmunológicos de los pacientes con VIH que cambiaron a un régimen dual de DTG en comparación con los que cambiaron a un régimen triple de medicamentos (B/F/TAF)

Criterios de inclusión:

1. Edad = 18 años
2. La capacidad de comprender y firmar un formulario de consentimiento informado por escrito, que debe obtenerse antes del inicio de los procedimientos del estudio.
3. Pacientes infectados por el VIH-1
4. Pacientes en régimen de TARc de primera línea con tres antirretrovirales
5. ARN-VIH
6. Sin fallas virológicas previas / blips

7. Una mujer es elegible para participar en el estudio si se confirma que es:

   • No embarazada ni amamantando
   • Sin potencial fértil (p. ej., mujeres que se han sometido a una histerectomía, a las que se les extirparon ambos ovarios o insuficiencia ovárica documentada médicamente, o son mujeres posmenopáusicas mayores de 54 años con interrupción de la menstruación anterior durante = 12 meses)
   • Ser potencialmente fértil y acepta utilizar métodos anticonceptivos altamente efectivos o no ser heterosexualmente activo o practicar la abstinencia sexual de la detección durante la duración del tratamiento del estudio y durante los 30 días posteriores a la interrupción de los medicamentos del estudio.
   • Las mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales como uno de sus métodos anticonceptivos deben haber utilizado el mismo método durante al menos tres meses antes de la dosificación del estudio.
8. Los sujetos masculinos deben estar de acuerdo en utilizar un método anticonceptivo altamente efectivo (como se define en el Apéndice 5) durante las relaciones sexuales heterosexuales o no ser heterosexualmente activos, o practicar la abstinencia sexual desde la primera dosis durante el período de estudio y durante los 30 días posteriores a la última dosis del fármaco del estudio. .
9. Los sujetos masculinos deben aceptar abstenerse de donar esperma desde la primera dosis hasta al menos 30 días después de la última dosis del fármaco del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con hepatitis B crónica
2. Mujeres embarazadas o lactantes
3. Consumo actual de alcohol o sustancias que el investigador juzgue que interfiere potencialmente con el cumplimiento del estudio del sujeto
4. Hipersensibilidad conocida a las tabletas B/F/TAF FDC, DTG y 3TC, sus metabolitos o excipiente de formulación

5. Sujetos que reciben terapia en curso con cualquiera de los siguientes medicamentos en la tabla a continuación, incluidos los medicamentos que no se deben usar con B, F, TAF, DTG y 3TC.

   La administración de cualquiera de los medicamentos anteriores debe suspenderse al menos 30 días antes de la visita del Día 1 y durante la duración del estudio.

6. Resistencia documentada a cualquiera de los fármacos del estudio.
7. Infección grave activa (distinta de la infección por VIH-1) que requiere tratamiento parenteral con antibióticos o antifúngicos en los 30 días anteriores al Día 1.
8. Cualquier otra condición clínica o terapia previa que, en opinión del Investigador, haría que el sujeto no fuera apto para el estudio o no pudiera cumplir con los requisitos del protocolo. -