Evaluatie van inflammatoire en immunologische veranderingen van hiv-positieve patiënten die overstappen op DTG-duaal regime in vergelijking met degenen die overstappen op een drievoudig medicijn-regime (B/F/TAF)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd = 18 jaar
2. Het vermogen om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen, dat voorafgaand aan de start van de onderzoeksprocedures moet worden verkregen
3. Patiënten besmet met HIV-1
4. Patiënten onder het eerstelijns cART-regime met drie antiretrovirale middelen
5. HIV-RNA
6. Geen eerdere virologische mislukkingen/blips

7. Een vrouwelijke proefpersoon komt in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als wordt bevestigd dat zij:

   • Niet zwanger of verzorgend
   • Vrouwen die niet zwanger kunnen worden (bijv. vrouwen die een hysterectomie hebben ondergaan, bij wie beide eierstokken zijn verwijderd of bij wie medisch is aangetoond dat de eierstokken niet in orde zijn, of postmenopauzale vrouwen zijn ouder dan 54 jaar die gedurende = 12 maanden eerder optredende menstruatie hebben gestaakt)
   • Mogelijkheid om kinderen te krijgen en stemt ermee in zeer effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken of niet-heteroseksueel actief te zijn of seksuele onthouding van screening toe te passen tijdens de duur van de studiebehandeling en gedurende 30 dagen na stopzetting van de studiegeneesmiddelen
   • Vrouwelijke proefpersonen die hormonale anticonceptiva gebruiken als een van hun anticonceptiemethoden, moeten dezelfde methode hebben gebruikt gedurende ten minste drie maanden voorafgaand aan de studiedosering
8. Mannelijke proefpersonen moeten ermee instemmen een zeer effectieve anticonceptiemethode te gebruiken (zoals gedefinieerd in bijlage 5) tijdens heteroseksuele gemeenschap of niet-heteroseksueel actief te zijn, of seksuele onthouding te beoefenen vanaf de eerste dosis gedurende de onderzoeksperiode en gedurende 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel .
9. Mannelijke proefpersonen moeten ermee instemmen af ​​te zien van spermadonatie vanaf de eerste dosis tot ten minste 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met chronische hepatitis B
2. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
3. Huidig ​​alcohol- of middelengebruik dat volgens de onderzoeker mogelijk de naleving van het onderzoek door de proefpersoon verstoort
4. Bekende overgevoeligheid voor B/F/TAF FDC-tabletten, DTG en 3TC, hun metabolieten of formuleringshulpstof

5. Proefpersonen die doorlopend worden behandeld met een van de volgende medicijnen in de onderstaande tabel, inclusief medicijnen die niet mogen worden gebruikt met B, F, TAF, DTG en 3TC.

   Toediening van een van de voorgaande medicijnen moet ten minste 30 dagen voorafgaand aan het bezoek op dag 1 en voor de duur van het onderzoek worden stopgezet

6. Gedocumenteerde resistentie tegen een van de onderzoeksgeneesmiddelen
7. Actieve, ernstige infectie (anders dan hiv-1-infectie) waarvoor parenterale antibiotica of antischimmeltherapie nodig is binnen 30 dagen voorafgaand aan dag 1.
8. Elke andere klinische aandoening of eerdere therapie die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon ongeschikt zou maken voor het onderzoek of niet in staat zou zijn om te voldoen aan de protocolvereisten. -