Utvärdera inflammatoriska och immunologiska förändringar hos hiv-positiva patienter som byter till DTG-dubbelkur jämfört med de som byter till en trippelläkemedelsbehandling (B/F/TAF)

Inklusionskriterier:

1. Ålder = 18 år
2. Förmågan att förstå och underteckna ett skriftligt informerat samtyckesformulär, som måste erhållas innan studieprocedurer påbörjas
3. Patienter infekterade av HIV-1
4. Patienter under första linjens cART-regimen med tre antiretrovirala medel
5. HIV-RNA
6. Inga tidigare virologiska misslyckanden/blips

7. En kvinnlig försöksperson är berättigad att delta i studien om det bekräftas att hon är:

   • Inte gravid eller ammande
   • Av icke-fertil ålder (t.ex. kvinnor som har genomgått en hysterektomi, har fått båda äggstockarna borttagna eller medicinskt dokumenterad äggstockssvikt, eller är postmenopausala kvinnor >54 år med upphörande under =12 månader av tidigare förekommande menstruationer)
   • Har barnförmåga och samtycker till att använda högeffektiva preventivmetoder eller vara icke-heterosexuellt aktiva eller utöva sexuell avhållsamhet från screening under hela studiebehandlingens varaktighet och i 30 dagar efter avslutad behandling med studieläkemedel
   • Kvinnliga försökspersoner som använder hormonella preventivmedel som en av sina preventivmetoder måste ha använt samma metod i minst tre månader före studiedosering
8. Manliga försökspersoner måste gå med på att använda en mycket effektiv preventivmetod (enligt definitionen i bilaga 5) under heterosexuellt samlag eller vara icke-heterosexuellt aktiva, eller utöva sexuell avhållsamhet från första dosen under hela studieperioden och i 30 dagar efter den sista studieläkemedlets dos .
9. Manliga försökspersoner måste gå med på att avstå från spermiedonation från första dosen till minst 30 dagar efter den sista studieläkemedelsdosen.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med kronisk hepatit B
2. Gravida eller ammande kvinnor
3. Aktuell alkohol- eller substansanvändning som av utredaren bedöms potentiellt störa följsamheten i ämnets studie
4. Känd överkänslighet mot B/F/TAF FDC-tabletter, DTG och 3TC, deras metaboliter eller formuleringshjälpämnen

5. Försökspersoner som får pågående behandling med någon av följande mediciner i tabellen nedan, inklusive läkemedel som inte ska användas med B, F, TAF, DTG och 3TC.

   Administrering av någon av de tidigare medicinerna måste avbrytas minst 30 dagar före besöket dag 1 och under hela studien

6. Dokumenterad resistens mot något av studieläkemedlen
7. Aktiv, allvarlig infektion (annan än HIV-1-infektion) som kräver parenteral antibiotika- eller svampdödande behandling inom 30 dagar före dag 1.
8. Alla andra kliniska tillstånd eller tidigare terapier som, enligt utredarens åsikt, skulle göra försökspersonen olämplig för studien eller oförmögen att följa protokollkraven. -