삼중 약물 요법(B/F/TAF)으로 전환한 환자와 비교하여 DTG 이중 요법으로 전환한 HIV 양성 환자의 염증 및 면역학적 변화 평가

포함 기준:

1. 나이 = 18세
2. 연구 절차를 시작하기 전에 획득해야 하는 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력
3. HIV-1에 감염된 환자
4. 3가지 항레트로바이러스제와 함께 1차 cART 요법을 받는 환자
5. HIV-RNA
6. 이전의 바이러스학적 실패/이상 없음

7. 여성 피험자는 다음과 같이 확인되면 연구에 참여할 수 있습니다.

   • 임신 또는 수유 중이 아님
   • 가임 가능성이 있는 여성(예: 자궁절제술을 받았거나 난소 양쪽 모두를 제거했거나 난소 부전이 의학적으로 기록된 여성 또는 이전 월경이 12개월 이상 중단된 54세 이상의 폐경 후 여성)
   • 임신 가능성이 있고 매우 효과적인 피임 방법을 사용하거나 비이성애적 활동을 하거나 연구 치료 기간 동안 및 연구 약물 중단 후 30일 동안 스크리닝에서 성적 금욕을 실행하는 데 동의합니다.
   • 피임 방법 중 하나로 호르몬 피임약을 사용하는 여성 피험자는 연구 투약 전 최소 3개월 동안 동일한 방법을 사용했어야 합니다.
8. 남성 피험자는 이성애 성교 중에 매우 효과적인 피임 방법(부록 5에 정의됨)을 사용하거나 비이성애적 활동을 하거나 연구 기간 내내 그리고 마지막 연구 약물 투여 후 30일 동안 첫 번째 용량부터 성적 금욕을 실천하는 데 동의해야 합니다. .
9. 남성 피험자는 첫 번째 투여부터 마지막 ​​연구 약물 투여 후 최소 30일까지 정자 기증을 삼가는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 만성 B형 간염 환자
2. 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
3. 연구자가 피험자 연구 순응을 잠재적으로 방해한다고 판단하는 현재 알코올 또는 물질 사용
4. B/F/TAF FDC 정제, DTG 및 3TC, 이들의 대사산물 또는 제형 부형제에 대해 알려진 과민성

5. B, F, TAF, DTG 및 3TC와 함께 사용하지 않는 약물을 포함하여 아래 표에 있는 다음 약물 중 하나로 치료를 진행 중인 피험자.

   이전 약물의 투여는 제1일 방문 최소 30일 이전 및 연구 기간 동안 중단되어야 합니다.

6. 모든 연구 약물에 대한 문서화된 내성
7. 1일 전 30일 이내에 비경구적 항생제 또는 항진균제 요법이 필요한 활동성 중증 감염(HIV-1 감염 제외).
8. 조사자의 의견에 따라 피험자가 연구에 부적합하거나 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 없게 만드는 임의의 다른 임상 상태 또는 이전 요법. -