Оценка воспалительных и иммунологических изменений у ВИЧ-позитивных пациентов, перешедших на двойную схему приема DTG, по сравнению с пациентами, перешедшими на тройную схему (B/F/TAF)

Критерии включения:

1. Возраст = 18 лет
2. Способность понимать и подписывать письменную форму информированного согласия, которую необходимо получить до начала процедур исследования.
3. Пациенты, инфицированные ВИЧ-1
4. Пациенты, получающие АРТ первого ряда с тремя антиретровирусными препаратами
5. ВИЧ-РНК
6. Отсутствие предшествующих вирусологических неудач/вспышек

7. Субъект женского пола имеет право участвовать в исследовании, если будет подтверждено, что она:

   • Не беременна и не кормит грудью
   • Женщины, не способные к деторождению (например, женщины, перенесшие гистерэктомию, у которых были удалены оба яичника или у которых подтверждена медицинская недостаточность яичников, или женщины в постменопаузе старше 54 лет с прекращением предшествующих менструаций в течение = 12 месяцев)
   • Способна к деторождению и соглашается использовать высокоэффективные методы контрацепции или быть неактивным гетеросексуалом или практиковать сексуальное воздержание от скрининга на протяжении всего периода исследуемого лечения и в течение 30 дней после прекращения приема исследуемых препаратов.
   • Субъекты женского пола, которые используют гормональные противозачаточные средства в качестве одного из методов контроля над рождаемостью, должны использовать тот же метод в течение как минимум трех месяцев до начала исследования.
8. Субъекты мужского пола должны дать согласие на использование высокоэффективного метода контрацепции (согласно определению в Приложении 5) во время гетеросексуальных контактов или вести негетеросексуальную активность, или практиковать половое воздержание с момента первой дозы в течение всего периода исследования и в течение 30 дней после приема последней дозы исследуемого препарата. .
9. Субъекты мужского пола должны согласиться воздерживаться от донорства спермы с момента первой дозы в течение как минимум 30 дней после последней дозы исследуемого препарата.

Критерий исключения:

1. Больные хроническим гепатитом В
2. Беременные или кормящие женщины
3. Текущее употребление алкоголя или психоактивных веществ, по мнению исследователя, потенциально может помешать соблюдению субъектом исследования.
4. Известная гиперчувствительность к таблеткам B/F/TAF FDC, DTG и 3TC, их метаболитам или наполнителям препарата.

5. Субъекты, получающие постоянную терапию любым из следующих препаратов в таблице ниже, включая препараты, которые нельзя использовать с B, F, TAF, DTG и 3TC.

   Прием любого из предыдущих препаратов должен быть прекращен по крайней мере за 30 дней до визита в 1-й день и на время исследования.

6. Документально подтвержденная резистентность к любому из исследуемых препаратов
7. Активная, серьезная инфекция (кроме инфекции ВИЧ-1), требующая парентерального введения антибиотиков или противогрибковой терапии в течение 30 дней до 1-го дня.
8. Любое другое клиническое состояние или предшествующая терапия, которые, по мнению исследователя, сделают субъекта непригодным для исследования или неспособным соблюдать требования протокола. -