Avaliando as Alterações Inflamatórias e Imunológicas de Pacientes HIV Positivos que Mudam para o Regime Duplo DTG em Comparação com Aqueles que Mudam para um Regime Triplo de Drogas (B/F/TAF)

Critério de inclusão:

1. Idade = 18 anos
2. A capacidade de entender e assinar um formulário de consentimento informado por escrito, que deve ser obtido antes do início dos procedimentos do estudo
3. Pacientes infectados pelo HIV-1
4. Pacientes em esquema de TARVc de primeira linha com três antirretrovirais
5. HIV-RNA
6. Sem falhas/blips virológicos anteriores

7. Um sujeito do sexo feminino é elegível para entrar no estudo se for confirmado que ela é:

   • Não está grávida ou amamentando
   • De não ter potencial para engravidar (por exemplo, mulheres que fizeram histerectomia, tiveram ambos os ovários removidos ou falha ovariana clinicamente documentada, ou são mulheres na pós-menopausa > 54 anos de idade com interrupção por = 12 meses da menstruação anterior)
   • Com potencial para engravidar e concorda em utilizar métodos contraceptivos altamente eficazes ou ser não heterossexualmente ativo ou praticar abstinência sexual de triagem durante o tratamento do estudo e por 30 dias após a descontinuação dos medicamentos do estudo
   • Indivíduos do sexo feminino que utilizam contraceptivos hormonais como um de seus métodos de controle de natalidade devem ter usado o mesmo método por pelo menos três meses antes da dosagem do estudo
8. Indivíduos do sexo masculino devem concordar em utilizar um método contraceptivo altamente eficaz (conforme definido no Apêndice 5) durante a relação sexual heterossexual ou ser não heterossexualmente ativo, ou praticar abstinência sexual desde a primeira dose durante o período do estudo e por 30 dias após a última dose do medicamento do estudo .
9. Indivíduos do sexo masculino devem concordar em abster-se de doar esperma desde a primeira dose até pelo menos 30 dias após a última dose do medicamento do estudo.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com hepatite B crônica
2. Mulheres grávidas ou amamentando
3. O uso atual de álcool ou substância julgado pelo investigador como potencialmente interfere na adesão ao estudo do sujeito
4. Hipersensibilidade conhecida aos comprimidos B/F/TAF FDC, DTG e 3TC, seus metabólitos ou excipiente da formulação

5. Indivíduos recebendo terapia contínua com qualquer um dos seguintes medicamentos na tabela abaixo, incluindo medicamentos que não devem ser usados ​​com B, F, TAF, DTG e 3TC.

   A administração de qualquer um dos medicamentos anteriores deve ser descontinuada pelo menos 30 dias antes da visita do Dia 1 e durante o estudo

6. Resistência documentada a qualquer um dos medicamentos do estudo
7. Infecção grave ativa (exceto infecção por HIV-1) que requer antibioticoterapia parenteral ou terapia antifúngica dentro de 30 dias antes do Dia 1.
8. Qualquer outra condição clínica ou terapia anterior que, na opinião do Investigador, tornaria o sujeito inadequado para o estudo ou incapaz de cumprir os requisitos do protocolo. -