Un estudio para investigar los efectos de la inducción del citocromo P450 1A2 por ritonavir en los niveles y efectos del fármaco BMS-986165 en participantes sanos

Criterios de inclusión:

• Función renal normal en el cribado evidenciada por una tasa de filtración glomerular estimada (TFG) > 80 ml/min/1,732 m2 calculado con la fórmula Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration.
• Las mujeres en edad fértil (WOCBP) deben tener una prueba de embarazo en suero u orina negativa (sensibilidad mínima de 25 UI/L o unidades equivalentes de onadotropina coriónica humana) dentro de las 24 horas anteriores al inicio del tratamiento del estudio.
• Índice de masa corporal de 18,0 kg/m2 a 32,0 kg/m2, inclusive, y peso corporal ≥ 50 kg, en la selección.

Criterio de exclusión:

• Participantes que actualmente fuman, así como aquellos que han dejado de fumar menos de 6 meses antes de la dosificación del Día 1.
• Evidencia de disfunción orgánica o cualquier desviación clínicamente significativa de lo normal en el examen físico, signos vitales, ECG o determinaciones de laboratorio clínico más allá de lo que es consistente con la población objetivo.
• Prisioneros o participantes que son encarcelados involuntariamente
• Cualquier condición médica aguda o crónica significativa que presente un riesgo potencial para el participante y/o pueda comprometer los objetivos del estudio, incluidos los antecedentes o la enfermedad hepática activa.