Eine Studie zur Untersuchung der Auswirkungen der Cytochrom P450 1A2-Induktion durch Ritonavir auf die BMS-986165-Medikamentenspiegel und -wirkungen bei gesunden Teilnehmern

Einschlusskriterien:

• Normale Nierenfunktion beim Screening, nachgewiesen durch eine geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (GFR) > 80 ml/min/1,732 m2 berechnet mit der Formel der Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration.
• Bei Frauen im gebärfähigen Alter (WOCBP) muss innerhalb von 24 Stunden vor Beginn der Studienbehandlung ein negativer Serum- oder Urin-Schwangerschaftstest (Mindestempfindlichkeit 25 IE/l oder äquivalente Einheiten humanes Choriononadotropin) vorliegen.
• Body-Mass-Index von 18,0 kg/m2 bis einschließlich 32,0 kg/m2 und Körpergewicht ≥ 50 kg beim Screening.

Ausschlusskriterien:

• Teilnehmer, die derzeit rauchen, sowie diejenigen, die weniger als 6 Monate vor der Verabreichung an Tag 1 mit dem Rauchen aufgehört haben.
• Nachweis einer Organfunktionsstörung oder einer klinisch signifikanten Abweichung vom Normalwert bei körperlicher Untersuchung, Vitalzeichen, EKG oder klinischen Laborbestimmungen, die über das hinausgeht, was mit der Zielpopulation vereinbar ist.
• Gefangene oder Teilnehmer, die unfreiwillig inhaftiert sind
• Jede signifikante akute oder chronische Erkrankung, die ein potenzielles Risiko für den Teilnehmer darstellt und/oder die Ziele der Studie beeinträchtigen kann, einschließlich einer Vorgeschichte oder einer aktiven Lebererkrankung