Um estudo para investigar os efeitos da indução do citocromo P450 1A2 pelo ritonavir nos níveis e efeitos do medicamento BMS-986165 em participantes saudáveis

Critério de inclusão:

• Função renal normal na triagem, evidenciada por uma taxa de filtração glomerular (TFG) estimada > 80 mL/min/1,732 m2 calculado com a fórmula do Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration.
• As mulheres com potencial para engravidar (WOCBP) devem ter um teste de gravidez de soro ou urina negativo (sensibilidade mínima de 25 UI/L ou unidades equivalentes de onadotrofina coriônica humana) dentro de 24 horas antes do início do tratamento do estudo.
• Índice de massa corporal de 18,0 kg/m2 a 32,0 kg/m2, inclusive, e peso corporal ≥ 50 kg, na triagem.

Critério de exclusão:

• Participantes que fumam atualmente, bem como aqueles que pararam de fumar menos de 6 meses antes da dosagem no Dia 1.
• Evidência de disfunção orgânica ou qualquer desvio clinicamente significativo do normal no exame físico, sinais vitais, ECG ou determinações laboratoriais clínicas além do que é consistente com a população-alvo.
• Prisioneiros ou participantes encarcerados involuntariamente
• Qualquer condição médica aguda ou crônica significativa que apresente um risco potencial para o participante e/ou possa comprometer os objetivos do estudo, incluindo histórico ou doença hepática ativa