- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04060160
Software de detección de acné (AcneDect) (AcneDect)
11 de abril de 2022 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Software de detección de acné (AcneDect); AcneDect: un software para detectar lesiones de acné
Este estudio es para crear un software de autoaprendizaje que pueda detectar lesiones de acné.
Los pacientes se toman una foto de la cara todos los días durante 3 meses con un teléfono móvil seguro y completan un cuestionario prediseñado.
Después de 3 meses, se recogerá el móvil y las imágenes serán evaluadas por 3 dermatólogos.
El software puede aprender de la evaluación de los dermatólogos y, mediante el aprendizaje automático, se establecerá un mecanismo que debería ser capaz de detectar automáticamente el acné hasta cierto punto.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alexander A. Navarini, Prof. Dr. MD
- Número de teléfono: +41 61 265 25 25
- Correo electrónico: alexander.navarini@usb.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Simon Müller, Dr. med
- Número de teléfono: +41 61 265 25 25
- Correo electrónico: simon.mueller@usb.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basel, Suiza, 4031
- Reclutamiento
- Department of Dermatology, University Hospital Basel
-
Contacto:
- Alexander A. Navarini, Prof. Dr. MD
- Número de teléfono: +41 61 265 25 25
- Correo electrónico: alexander.navarini@usb.ch
-
Contacto:
- Simon Müller, Dr. med
- Número de teléfono: 0041 61 328 6964
- Correo electrónico: simon.mueller@usb.ch
-
Investigador principal:
- Alexander Navarini, Prof. Dr. MD
-
Sub-Investigador:
- Dennis Arnold, Pract.med
-
Sub-Investigador:
- Simon Müller, Dr. med
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 35 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes dentro del servicio de consulta de Dermatologische Klinik, Universitätsspital Basel, que cumplan con los criterios de inclusión
Descripción
Criterios de inclusión:
- Acné común
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Imágenes para entrenar el software AcneDect
Periodo de tiempo: todos los días desde el inicio durante 3 meses
|
Colección de imágenes para entrenar el software AcneDect para detectar cambios en las lesiones de acné
|
todos los días desde el inicio durante 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario AcneDect sobre la carga del acné (escala visual analógica (VAS) que va desde "Nada mal" hasta "Muy mal")
Periodo de tiempo: todos los días desde el inicio durante 3 meses
|
Recopilación de resultados informados por el paciente a través de un formulario de informe de caso electrónico móvil
|
todos los días desde el inicio durante 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander A. Navarini, Prof. Dr. MD, Dermatologische Klinik; Universitätshospital Basel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-00702; sp19Navarini
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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