Inmunofenotipo de riesgo en pacientes mayores ingresados por neumonía
Identificación de un inmunofenotipo de riesgo de mal pronóstico en pacientes ancianos ingresados por neumonía
El objetivo es evaluar si el fenotipo de riesgo inmunológico (PRI) en pacientes que han ingresado por neumonía predispone a peores resultados a largo plazo. Además, se evaluará la asociación entre las alteraciones inmunológicas detectadas y factores de riesgo clínicos, funcionales, nutricionales o de comorbilidad.
Si se confirma la hipótesis, se identificarán marcadores inmunológicos útiles. Esto será útil en la práctica clínica para identificar a los pacientes que pueden beneficiarse de una intervención y/o para identificar el mejor momento para la vacunación. De lo contrario, se obtendrá valiosa información sobre la interrelación entre aspectos inmunológicos, clínicos, funcionales y nutricionales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo es evaluar si el fenotipo de riesgo inmunológico (PRI) en pacientes que han ingresado por neumonía predispone a peores resultados a largo plazo. Además, se evaluará la asociación entre las alteraciones inmunológicas detectadas y factores de riesgo clínicos, funcionales, nutricionales o de comorbilidad.
Metodología: Estudio observacional prospectivo. Incluirá a 149 pacientes ≥ 65 años ingresados por neumonía. A los 30-45 días del diagnóstico de neumonía se realizará una valoración clínica, funcional, nutricional e inmunológica completa. Se definirá FRI como una serología de citomegalovirus positiva junto con al menos uno de los siguientes: CD4/CD8 <1, células T CD8> 600/μl o células T CD28 negativas> 300/μl15. Se evaluará la mortalidad y los reingresos a los 12 y 18 meses.
Si se confirma la hipótesis, se identificarán marcadores inmunológicos útiles. Esto será útil en la práctica clínica para identificar a los pacientes que pueden beneficiarse de una intervención y/o para identificar el mejor momento para la vacunación. De lo contrario, se obtendrá valiosa información sobre la interrelación entre aspectos inmunológicos, clínicos, funcionales y nutricionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Barcelona, España, 08025
- Hospital de La Santa Creu I Sant Pau
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes ≥ 65 años ingresados por neumonía en el "Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona".
Se definirá neumonía ante la presencia de un nuevo infiltrado en la radiografía de tórax junto con uno o más signos o síntomas compatibles: fiebre, escalofríos, tos, expectoración o malestar general.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes ≥ 65 años ingresados por neumonía en el "Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona".
Criterio de exclusión:
- pacientes de otro hospital de agudos
- pacientes con infección por VIH
- pacientes neutropénicos (recuento de neutrófilos <1000/mm3)
- pacientes trasplantados
- pacientes en situación de final de vida
- no contar con el consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cohorte de estudio
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Es un estudio de observación.
No hay intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia del fenotipo de riesgo inmunológico (IRP)
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Evaluar si la presencia del fenotipo de riesgo inmunológico (PRI) en pacientes que han ingresado por neumonía predispone a una mayor mortalidad después de 18 meses de neumonía.
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18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de readmisiones
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Evaluar el número de reingresos a los 18 meses.
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18 meses
|
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Marcadores inmunológicos distintos de IRP
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Evaluar si los marcadores inmunológicos distintos de IRP predisponen a tasas más altas de mortalidad o reingreso
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18 meses
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Perfil inmunológico
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Describir el perfil inmunológico básico de los ancianos ingresados por neumonía y su evolución tras la fase aguda.
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18 meses
|
|
Alteraciones inmunológicas
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Estudiar si existe asociación entre la PIR y factores de riesgo clínicos, funcionales, nutricionales, de comorbilidad o fragilidad/sarcopenia.
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18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Olga H Torres, PhD MD, Hospital de Sant Pau. Universitat Autònoma de Barcelona. Institut de Recerca Sant Pau.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Neumonía
- Sarcopenia
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Trastornos Nutricionales
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-NEU-2018-118
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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