Eficacia y seguridad de la película mucoadhesiva que contiene extracto de A. Oleracea

Un total de 72 participantes se dividirá en 2 grupos por dentista que no era un examinador realizó la aleatorización utilizando la aleatorización en bloques (bloque de 4) del programa de https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists/1. El grupo de estudio recibirá una película mucoadhesiva que contiene extracto de Acmella oleracea, mientras que el grupo de control recibirá una película mucoadhesiva sin componente activo. A todos los participantes en el grupo de estudio se les realizará una prueba de reacción alérgica a la película mucoadhesiva mediante una prueba cutánea y una prueba cutánea con parche antes de la prueba y tendrán citas de seguimiento (a los 2, 4 y 7 días después de la prueba cutánea). En la primera visita, todos los participantes recibirán un examen oral y el examinador les informará cómo usar la película mucoadhesiva. Luego, se les pedirá a los participantes que apliquen la película mucoadhesiva en la mucosa oral del labio inferior. La eficacia de la película mucoadhesiva intraoral en este estudio se evaluará de la siguiente manera:

1. Duración de la adhesión a la mucosa y efecto adverso según autoinforme
2. El efecto del anestésico local mediante el uso de la escala de calificación numérica (NRS)
3. Satisfacción del participante mediante el uso de la escala de calificación numérica (NRS)

Los métodos estadísticos:

Los datos generales y de salud oral, la duración de la adhesión mucosa se reportarán como frecuencias, porcentajes y medias (desviación estándar). La diferencia de puntuación de NRS entre los grupos se analizará con la prueba t independiente o la prueba U de Mann-Whitney. Utilizando el software SPSS. Se considerará estadísticamente significativo al valor de p < 0,05.