Rivaroxaban y Antagonistas de la Vitamina K para la Anticoagulación para la Implantación de Filtros de Vena Cava (EPICT)

La trombosis venosa profunda (TVP) de las extremidades inferiores es un trastorno de reflujo venoso causado por la coagulación anormal de la sangre de las venas profundas. Las principales consecuencias adversas de la TVP son la embolia pulmonar (EP) y el síndrome postrombótico, que pueden afectar significativamente la calidad de vida de los pacientes e incluso provocar la muerte. La anticoagulación es el tratamiento básico de la TVP, que puede inhibir la propagación del trombo, facilitar la autólisis del trombo y la recanalización de la luz, y reducir la incidencia y la mortalidad de la EP. Para pacientes con contraindicaciones o complicaciones de la terapia anticoagulante, se puede considerar la implantación de un filtro en la vena cava inferior. Al mismo tiempo, los pacientes con las siguientes condiciones pueden ser considerados para la implantación de un filtro de vena cava inferior: PE aún presente en caso de terapia anticoagulante adecuada, trombo flotante en la vena cava ilíaca, femoral o inferior, se planea trombectomía para TVP aguda y cirugía abdominal, pélvica o de las extremidades inferiores con factores de alto riesgo de EP y TVP aguda. El régimen de tratamiento estándar actual para la anticoagulación del tromboembolismo venoso (TEV) es heparina de bajo peso molecular (HBPM) combinada o seguida de warfarina antagonista de la vitamina K. Se ha demostrado que la heparina de bajo peso molecular tiene buena seguridad y eficacia en la prevención y tratamiento inicial de TEV, especialmente para la prevención y tratamiento de TEV en pacientes con cáncer y pacientes embarazadas. Como anticoagulante oral estándar, la warfarina tiene un efecto anticoagulante definitivo y es barata. Sin embargo, la heparina de bajo peso molecular necesita inyección subcutánea, lo que puede causar reacciones adversas como dolor, picazón, hemorragia subcutánea y nódulos en el lugar de la inyección, y algunas complicaciones como la trombocitopenia inducida por heparina (TIH). La terapia de anticoagulación con warfarina requiere un control de laboratorio a largo plazo del índice estandarizado internacional (INR) y un ajuste oportuno de la dosis de warfarina de acuerdo con el INR, lo que resultará en un manejo de seguimiento difícil, cumplimiento deficiente, incertidumbre sobre el efecto del tratamiento con warfarina e incluso complicaciones hemorrágicas graves. . Según estudios relevantes, la incidencia de sangrado mayor relacionado con la warfarina es de alrededor del 1% al 2%, y la recurrencia o el agravamiento del trombo también es alta. Rivaroxabán puede simplificar el tratamiento y es seguro. Tampoco es fácil interactuar con alimentos o medicamentos. Estudios previos han demostrado que rivaroxabán es eficaz en la prevención de la trombosis venosa profunda después de una cirugía ortopédica. También se ha demostrado que el rivaroxabán es seguro y eficaz en la terapia de anticoagulación para pacientes con trombosis venosa profunda y embolia pulmonar, y no se requiere monitoreo repetido de la coagulación. Sin embargo, Rivaroxabán carece de datos clínicos suficientes para la terapia anticoagulante adyuvante perioperatoria de la implantación de filtros. Por lo tanto, este estudio debe llevarse a cabo para proporcionar la base para las pautas de tratamiento de la TVP y explorar las indicaciones clínicas de rivaroxabán.