Vendas de compresión como terapia adyuvante en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca sistólica aguda (CATAS-HF)
Vendas de compresión como terapia adyuvante en el manejo de la insuficiencia cardíaca sistólica aguda (CATAS-HF)
Habrá dos poblaciones en este estudio: grupo de control y grupo de intervención. Estos grupos se someterán a emparejamiento de propensión para tener en cuenta los factores de confusión y minimizar el sesgo de selección. Se inscribirán 120 pacientes, 60 para cada población. El objetivo de este estudio es: evaluar la utilidad de las vendas de compresión de las extremidades inferiores como terapia adyuvante en el tratamiento hospitalario de la insuficiencia cardíaca sistólica aguda
El grupo control estará formado por pacientes ingresados en Cardiología I5 para manejo de insuficiencia cardíaca sistólica aguda con diuresis intravenosa y terapia médica estándar, que cumplan con los criterios de inclusión. La información se recopilará a través del análisis de datos prospectivos de observación de Epic EMR e incluirá el tipo de diurético diario y la dosis requerida, la producción diaria de orina, la creatinina diaria, el total de días de ingreso, el peso diario y previo al alta, el BNP al ingreso y el BNP previo al alta. .
El grupo de intervención estará formado por pacientes ingresados en Cardiología I5 que cumplan los criterios de inclusión y estén siendo tratados con tratamiento médico estándar. Este grupo recibirá terapia adicional con envolturas de compresión bilaterales en las extremidades inferiores aplicadas por personal de enfermería según el protocolo preestablecido, y recibirá educación sobre el uso de envolturas de compresión. Se indicará a los pacientes que usen las vendas de compresión durante todo el tiempo que se sometan a la diuresis intravenosa, con pausas en el cuidado según sea necesario para fines de higiene y alivio de los síntomas. Durante el tiempo de aplicación de la venda de compresión, se recopilarán los siguientes datos: producción de orina, pesos diarios, creatinina diaria, dosis diaria y total y tipo de diurético intravenoso utilizado. Antes del alta, se obtendrá un BNP.
Los criterios de valoración (incluido el porcentaje de reducción de peso, la diuresis total lograda con la diuresis, la dosis total necesaria y el tipo de diuresis intravenosa, el total de días de diuresis intravenosa, los días hasta el alta, el BNP al alta y el porcentaje de reducción desde el BNP al ingreso) se compararán para evaluar la utilidad de agregar envolturas de compresión de las extremidades inferiores al tratamiento hospitalario de la insuficiencia cardíaca sistólica aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayor de 18 años y menor de 85 años
- ingresado en I5 con insuficiencia cardíaca sistólica aguda con una fracción de eyección de menos del 50% según lo determinado por ecocardiograma dentro de los 6 meses
- requiriendo manejo hospitalario con diuresis intravenosa.
- diagnóstico de insuficiencia cardíaca sistólica aguda, de cualquier etiología subyacente
- al menos 2+ edema con fóvea (o edema con fóvea documentado en las extremidades inferiores de al menos una gravedad moderada o significativa) en la evaluación primaria.
Criterio de exclusión:
- no puede tolerar la diuresis IV
- que no pueden usar o tolerar medias o vendas de compresión para las extremidades inferiores
- ESRD
- neuropatía periférica
- fracción de eyección superior al 50% evaluada por ecocardiograma dentro de los 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervención
Envolturas de compresión ACE para extremidades inferiores bilaterales además de la atención médica estándar
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Envolturas de compresión ACE para extremidades inferiores bilaterales
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Atención médica estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con readmisión dentro de los 30 días
Periodo de tiempo: 30 días desde el alta hospitalaria
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Evaluar la tasa de reingreso a los 30 días de los pacientes inscritos en el estudio
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30 días desde el alta hospitalaria
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Duración total de la estadía en el hospital
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta hospitalaria, hasta 30 días
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Evaluar la duración de la hospitalización, controlando por variables
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Desde el ingreso hasta el alta hospitalaria, hasta 30 días
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Días en Terapia Diurética IV
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta hospitalaria, hasta 30 días
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Evaluar el número de días desde el inicio de la diuresis IV hasta la transición a la diuresis PO
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Desde el ingreso hasta el alta hospitalaria, hasta 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje promedio de cambio de BNP
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta hospitalaria, hasta 30 días
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Evaluar el porcentaje promedio de reducción de BNP de los grupos de intervención frente a los de control
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Desde el ingreso hasta el alta hospitalaria, hasta 30 días
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BNP promedio antes del alta
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta hospitalaria, hasta 30 días
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Evaluar el BNP promedio previo al alta de los grupos de intervención frente a los de control
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Desde el ingreso hasta el alta hospitalaria, hasta 30 días
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Ingesta/Egreso Neto de Líquidos Durante la Hospitalización
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta hospitalaria, hasta 30 días
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Evaluar la entrada/salida neta a lo largo de la hospitalización de los grupos de intervención frente a los de control, obtenida a través de la documentación de enfermería de la ingesta y salida de líquidos registrada diariamente durante la hospitalización
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Desde el ingreso hasta el alta hospitalaria, hasta 30 días
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Infusión diurética IV utilizada
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta hospitalaria, hasta 30 días
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Evaluar el uso de diuréticos intravenosos en los grupos de intervención frente a los de control
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Desde el ingreso hasta el alta hospitalaria, hasta 30 días
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Porcentaje promedio de cambio de peso durante la hospitalización
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta hospitalaria, hasta 30 días
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Evaluar el porcentaje promedio de reducción de peso de los grupos de intervención frente a los de control
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Desde el ingreso hasta el alta hospitalaria, hasta 30 días
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AKI durante la hospitalización
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta hospitalaria, hasta 30 días
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Desarrollo de insuficiencia renal aguda durante la hospitalización
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Desde el ingreso hasta el alta hospitalaria, hasta 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- CATASHFtrial2019
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