Envoltórios de compressão como terapia adjuvante no tratamento da insuficiência cardíaca sistólica aguda (CATAS-HF)
Envoltórios de compressão como terapia adjuvante no tratamento da insuficiência cardíaca sistólica aguda (CATAS-HF)
Haverá duas populações neste estudo: grupo de controle e grupo de intervenção. Esses grupos passarão por correspondência de propensão para contabilizar os fatores de confusão e minimizar o viés de seleção. Serão inscritos 120 pacientes, 60 para cada população. O objetivo deste estudo é: avaliar a utilidade dos envoltórios de compressão de membros inferiores como terapia adjuvante no manejo hospitalar de insuficiência cardíaca sistólica aguda
O grupo controle será composto por pacientes internados no I5 Cardiologia para tratamento de insuficiência cardíaca sistólica aguda com diurese intravenosa e terapia medicamentosa padrão, atendendo aos critérios de inclusão. As informações serão coletadas por meio da análise observacional prospectiva de dados do Epic EMR e incluirão o tipo de diurético diário e a dose necessária, produção diária de urina, creatinina diária, dias totais de admissão, peso diário e pré-alta, BNP de admissão e BNP pré-alta .
O grupo de intervenção consistirá em pacientes internados no I5 Cardiology que atendam aos critérios de inclusão e sejam tratados com terapia médica padrão. Este grupo receberá terapia adicional usando bandagens de compressão bilaterais de membros inferiores aplicadas pela equipe de enfermagem de acordo com o protocolo predefinido e receberá educação sobre o uso de bandagens de compressão. Os pacientes serão instruídos a usar as faixas de compressão durante todo o tempo em que estiverem sendo submetidos à diurese intravenosa, com pausas nos cuidados conforme necessário para fins de higiene e alívio dos sintomas. Durante o tempo de aplicação da bandagem compressiva serão coletados os seguintes dados: débito urinário, peso diário, creatinina diária, dose diária e total e tipo de diurético intravenoso utilizado. Antes da alta, um BNP será obtido.
Os desfechos (incluindo porcentagem de redução de peso, produção total de urina alcançada com diurese, necessidade total de dose e tipo de diurese intravenosa, dias totais de diurese intravenosa, dias para alta, BNP de alta e redução percentual de BNP de admissão) serão então comparados para avaliar a utilidade de adicionar envoltórios de compressão de membros inferiores ao tratamento hospitalar de insuficiência cardíaca sistólica aguda.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade superior a 18 e inferior a 85 anos
- admitido no I5 com Insuficiência Cardíaca Sistólica Aguda com fração de ejeção inferior a 50% determinada por ecocardiograma em 6 meses
- requer tratamento hospitalar com diurese intravenosa.
- diagnóstico de insuficiência cardíaca sistólica aguda, de qualquer etiologia subjacente
- pelo menos 2+ edema depressível (ou edema depressível de membros inferiores documentado de gravidade pelo menos moderada ou significativa) na avaliação primária.
Critério de exclusão:
- não tolera diurese IV
- que não pode usar ou tolerar meias de compressão ou faixas de membros inferiores
- ESRD
- neuropatia periférica
- fração de ejeção maior que 50% avaliada por ecocardiograma em 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervenção
Envoltórios de compressão bilateral da extremidade inferior da ECA, além dos cuidados médicos padrão
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Envoltórios de compressão ECA bilateral de membros inferiores
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Cuidados médicos padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com reinternação em 30 dias
Prazo: 30 dias a partir da alta hospitalar
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Avaliar a taxa de readmissão em 30 dias de pacientes incluídos no estudo
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30 dias a partir da alta hospitalar
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Duração Total da Permanência Hospitalar
Prazo: Da admissão à alta hospitalar, até 30 dias
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Avalie o tempo de internação, controlando as variáveis
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Da admissão à alta hospitalar, até 30 dias
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Dias em terapia diurética IV
Prazo: Da admissão à alta hospitalar, até 30 dias
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Avalie o número de dias desde o início da diurese IV até a transição para a diurese PO
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Da admissão à alta hospitalar, até 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem média de variação do BNP
Prazo: Da admissão à alta hospitalar, até 30 dias
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Avalie a porcentagem média de redução de BNP dos grupos de intervenção versus controle
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Da admissão à alta hospitalar, até 30 dias
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BNP pré-alta médio
Prazo: Da admissão à alta hospitalar, até 30 dias
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Avalie a média de BNP pré-alta dos grupos de intervenção versus controle
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Da admissão à alta hospitalar, até 30 dias
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Entrada/Saída Líquida de Líquidos Durante a Hospitalização
Prazo: Da admissão à alta hospitalar, até 30 dias
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Avaliar a ingestão/eliminação líquida durante a hospitalização dos grupos de intervenção versus controle, obtida por meio da documentação de enfermagem da ingestão e eliminação de líquidos registrada diariamente durante a hospitalização
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Da admissão à alta hospitalar, até 30 dias
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Infusão diurética IV usada
Prazo: Da admissão à alta hospitalar, até 30 dias
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Avaliar o uso de diurético IV em grupos de intervenção versus controle
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Da admissão à alta hospitalar, até 30 dias
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Porcentagem Média de Mudança de Peso Durante a Hospitalização
Prazo: Da admissão à alta hospitalar, até 30 dias
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Avalie a porcentagem média de redução de peso dos grupos de intervenção versus controle
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Da admissão à alta hospitalar, até 30 dias
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LRA Durante a Hospitalização
Prazo: Da admissão à alta hospitalar, até 30 dias
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Desenvolvimento de lesão renal aguda durante a internação
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Da admissão à alta hospitalar, até 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CATASHFtrial2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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