급성 수축기 심부전 관리의 보조 요법으로서 압박 랩 (CATAS-HF)
급성 수축기 심부전(CATAS-HF) 관리에서 보조 요법으로서의 압박 랩
이 연구에는 통제 그룹과 개입 그룹의 두 모집단이 있습니다. 이러한 그룹은 혼란 요인을 설명하고 선택 편향을 최소화하기 위해 성향 일치를 수행합니다. 각 모집단에 60명씩 120명의 환자가 등록됩니다. 이 연구의 목적은 급성 수축기 심부전의 입원 환자 관리에서 보조 요법으로서 하지 압박 랩의 유용성을 평가하는 것입니다.
대조군은 포함 기준을 충족하는 정맥 이뇨제 및 표준 의료 요법으로 급성 수축기 심부전 관리를 위해 I5 심장과에 입원한 환자로 구성됩니다. 정보는 Epic EMR의 관찰 전향적 데이터 분석을 통해 수집되며, 일일 이뇨제 유형 및 필요 용량, 일일 소변량, 일일 크레아티닌, 총 입원 일수, 일일 및 퇴원 전 체중, 입원 BNP 및 퇴원 전 BNP가 포함됩니다. .
개입 그룹은 포함 기준을 충족하고 표준 의료 요법으로 관리되는 I5 심장학에 입원한 환자로 구성됩니다. 이 그룹은 사전 설정된 프로토콜에 따라 간호 직원이 적용한 양측 하지 압박 랩을 사용하여 추가 치료를 받고 압박 랩 사용에 대한 교육을 받습니다. 환자는 위생 및 증상 완화 목적으로 필요에 따라 치료를 일시 중지하고 정맥 이뇨를 받는 동안 압축 랩을 착용하도록 지시받을 것입니다. 압축 랩 적용 시간 동안 다음 데이터가 수집됩니다: 소변 배출량, 일일 체중, 일일 크레아티닌, 일일 및 총 용량 및 사용된 정맥 이뇨제의 유형. 퇴원하기 전에 BNP를 받게 됩니다.
그런 다음 종점(체중 감소 백분율, 이뇨로 달성한 총 소변량, 총 용량 요구 사항 및 정맥 이뇨 유형, 총 정맥 이뇨 일수, 퇴원까지의 일수, 퇴원 BNP 및 입원 BNP로부터 백분율 감소 포함)을 비교하여 평가합니다. 급성 수축기 심부전의 입원 환자 관리에 하지 압박 랩을 추가하는 유용성.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 85세 미만
- 6개월 이내에 심초음파로 측정한 박출률이 50% 미만인 급성 수축기 심부전으로 I5에 입원
- 정맥 이뇨제를 통한 입원 환자 관리가 필요합니다.
- 근본적인 병인의 급성 수축기 심부전 진단
- 1차 평가에서 적어도 2개 이상의 함몰 부종(또는 적어도 중등도 또는 유의미한 중증도의 기록된 하지 함몰 부종).
제외 기준:
- IV 이뇨를 견딜 수 없음
- 하지 압박 스타킹이나 랩을 착용하거나 견딜 수 없는 자
- ESRD
- 말초 신경증
- 6개월 이내에 심초음파로 평가한 박출률이 50% 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
표준 의료 서비스에 추가되는 양측 하지 ACE 압축 랩
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양측 하지 ACE 압축 랩
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NO_INTERVENTION: 제어
표준 의료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 이내에 재입학한 참여자 수
기간: 퇴원 후 30일
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연구에 등록한 환자의 30일 재입원률 평가
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퇴원 후 30일
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총 입원 기간
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 30일
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입원 기간 평가, 변수 통제
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입원부터 퇴원까지 최대 30일
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IV 이뇨 요법의 일수
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 30일
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IV 이뇨 시작부터 PO 이뇨로 전환까지의 일수를 평가합니다.
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입원부터 퇴원까지 최대 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BNP 변화의 평균 비율
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 30일
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개입 대 대조군의 BNP 감소 평균 백분율 평가
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입원부터 퇴원까지 최대 30일
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평균 사전 방전 BNP
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 30일
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개입 대 대조군의 평균 퇴원 전 BNP 평가
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입원부터 퇴원까지 최대 30일
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입원 중 유체의 순 섭취량/배출량
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 30일
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입원 중 매일 기록되는 유체 섭취 및 배출의 간호 문서를 통해 얻은 개입 대 대조군의 입원에 걸친 순 섭취/산출량을 평가합니다.
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입원부터 퇴원까지 최대 30일
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IV 이뇨제 주입 사용
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 30일
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개입 대 대조군에서 IV 이뇨제 사용 평가
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입원부터 퇴원까지 최대 30일
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입원 중 체중 변화의 평균 백분율
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 30일
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중재군과 대조군의 평균 체중 감소 백분율 평가
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입원부터 퇴원까지 최대 30일
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입원 중 AKI
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 30일
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입원 중 급성 신장 손상 발생
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입원부터 퇴원까지 최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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ACE 압축 랩에 대한 임상 시험
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University of Illinois at ChicagoU.S. Department of Education; Substance Abuse and Mental Health Services Administration...완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute완전한
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University of Alabama at BirminghamACE Surgical Supply, Inc.완전한
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Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family Foundation완전한
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University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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University Hospital, Grenoble아직 모집하지 않음아동 학대 | 아동 발달 | 건강 행동 | 불임, 여성 | 트라우마, 심리적
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Cornell UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)모집하지 않고 적극적으로