Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kompressiokääreet adjuvanttihoitona akuutin systolisen sydämen vajaatoiminnan hoidossa (CATAS-HF)

torstai 17. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Joseph Miller, MD, Henry Ford Health System

Kompressiokääreet adjuvanttihoitona akuutin systolisen sydämen vajaatoiminnan hoidossa (CATAS-HF)

Tässä tutkimuksessa on kaksi populaatiota: kontrolliryhmä ja interventioryhmä. Näille ryhmille tehdään taipumussovitus hämmennysten huomioon ottamiseksi ja valintaharhan minimoimiseksi. Mukaan otetaan 120 potilasta, 60 kuhunkin väestöön. Tämän tutkimuksen tavoitteena on: arvioida alaraajojen puristuskääreiden käyttökelpoisuutta adjuvanttihoitona akuutin systolisen sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidossa

Kontrolliryhmä koostuu potilaista, jotka on otettu I5-kardiologiaan akuutin systolisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon suonensisäisellä diureesilla ja tavanomaisella lääketieteellisellä hoidolla ja jotka täyttävät mukaanottokriteerit. Tiedot kerätään Epic EMR:n havainnollisen prospektiivisen data-analyysin avulla, ja se sisältää päivittäisen diureetin tyypin ja tarvittavan annoksen, päivittäisen virtsan määrän, päivittäisen kreatiniinin, hoitopäivien kokonaismäärän, päivittäisen ja ennen kotiutumista painon, BNP:n ja BNP:n ennen kotiutumista. .

Interventioryhmä koostuu potilaista, jotka on otettu I5-kardiologiaan, jotka täyttävät mukaanottokriteerit ja joita hoidetaan tavanomaisella lääkehoidolla. Tämä ryhmä saa lisähoitoa käyttämällä kahdenvälisiä alaraajojen kompressiokääreitä, joita hoitohenkilökunta asettaa ennalta määritetyn protokollan mukaisesti, ja heille annetaan koulutusta kompressiokääreiden käytöstä. Potilaita neuvotaan käyttämään kompressiokääreitä koko sen ajan, kun heille tehdään suonensisäistä diureesia, ja hoitotaukoja on tarpeen vaatia hygienia- ja oireiden lievittämiseksi. Puristuskääreen käytön aikana kerätään seuraavat tiedot: virtsan eritys, päivittäiset painot, päivittäinen kreatiniini, päivä- ja kokonaisannos sekä suonensisäisen diureetin tyyppi. Ennen purkamista hankitaan BNP.

Päätepisteitä (mukaan lukien painonpudotuksen prosenttiosuus, diureesilla saavutettu kokonaisvirtsan eritys, kokonaisannostarve ja suonensisäisen diureesin tyyppi, laskimonsisäisen diureesin päivät yhteensä, kotiuttamispäivät, kotiutuksen BNP ja prosentuaalinen vähennys BNP:stä) verrataan sitten. alaraajojen kompressiokääreiden lisäämisen hyödyllisyys akuutin systolisen sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa on kaksi populaatiota: kontrolliryhmä ja interventioryhmä. Mukaan otetaan 120 potilasta, 60 ryhmiin ja satunnaistetaan 1:1 tavalla. Kontrolliryhmä koostuu potilaista, jotka on otettu I5-kardiologiaan akuutin systolisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon suonensisäisellä diureesilla ja tavanomaisella lääketieteellisellä hoidolla ja jotka täyttävät mukaanottokriteerit. Tiedot kerätään Epic EMR:n havainnollisen prospektiivisen data-analyysin avulla, ja se sisältää päivittäisen diureetin tyypin ja tarvittavan annoksen, päivittäisen virtsan määrän, päivittäisen kreatiniinin, hoitopäivien kokonaismäärän, päivittäisen ja ennen kotiutumista painon, BNP:n ja BNP:n ennen kotiutumista. . Interventioryhmä koostuu potilaista, jotka on otettu I5-kardiologiaan, jotka täyttävät mukaanottokriteerit ja joita hoidetaan tavanomaisella lääkehoidolla. Tämä ryhmä saa lisähoitoa käyttämällä kahdenvälisiä alaraajojen kompressiokääreitä, joita hoitohenkilökunta asettaa ennalta määritetyn protokollan mukaisesti, ja heille annetaan koulutusta kompressiokääreiden käytöstä. Potilaita neuvotaan käyttämään kompressiokääreitä koko sen ajan, kun heille tehdään suonensisäistä diureesia, ja hoitotaukoja on tarpeen vaatia hygienia- ja oireiden lievittämiseksi. Puristuskääreen käytön aikana kerätään seuraavat tiedot: virtsan eritys, päivittäiset painot, päivittäinen kreatiniini, päivä- ja kokonaisannos sekä suonensisäisen diureetin tyyppi. Ennen purkamista hankitaan BNP. Päätepisteitä (mukaan lukien painonpudotuksen prosenttiosuus, diureesilla saavutettu kokonaisvirtsan eritys, kokonaisannostarve ja suonensisäisen diureesin tyyppi, laskimonsisäisen diureesin päivät yhteensä, kotiuttamispäivät, kotiutuksen BNP ja prosentuaalinen vähennys BNP:stä) verrataan sitten. alaraajojen kompressiokääreiden lisäämisen hyödyllisyys akuutin systolisen sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat ja alle 85-vuotiaat
  • otettu I5:een, jolla on akuutti systolinen sydämen vajaatoiminta, jonka ejektiofraktio on alle 50 % sydämen kaikututkimuksella 6 kuukauden sisällä
  • jotka vaativat sairaalahoitoa laskimonsisäisellä diureesilla.
  • akuutin systolisen sydämen vajaatoiminnan diagnoosi, mikä tahansa taustalla oleva etiologia
  • vähintään 2+ pisteturvotus (tai dokumentoitu alaraajojen pisteturvotus, jonka vakavuus on vähintään kohtalainen tai merkittävä) ensisijaisessa arvioinnissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei siedä IV-diureesia
  • jotka eivät voi käyttää tai sietää alaraajojen kompressiosukkia tai kääreitä
  • ESRD
  • perifeerinen neuropatia
  • ejektiofraktio yli 50 % mitattuna kaikututkimuksella 6 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventio
Kahdenväliset alaraajojen ACE-kompressiokääreet normaalin sairaanhoidon lisäksi
Kahdenväliset alaraajojen ACE-kompressiokääreet
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Normaali sairaanhoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on takaisinotto 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisesta
Arvioi tutkimukseen osallistuneiden potilaiden 30 päivän takaisinottoaste
30 päivää sairaalasta poistumisesta
Sairaalassa oleskelun kokonaiskesto
Aikaikkuna: Saapumisesta sairaalahoitoon, enintään 30 päivää
Arvioi sairaalahoidon kesto ja hallitse muuttujia
Saapumisesta sairaalahoitoon, enintään 30 päivää
Päivät IV-diureettisessa terapiassa
Aikaikkuna: Saapumisesta sairaalahoitoon, enintään 30 päivää
Arvioi päivien lukumäärä IV-diureesin alkamisesta PO-diureesiin siirtymiseen
Saapumisesta sairaalahoitoon, enintään 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BNP-muutoksen keskimääräinen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Saapumisesta sairaalahoitoon, enintään 30 päivää
Arvioi interventioiden BNP:n vähenemisen keskimääräinen prosenttiosuus verrattuna kontrolliryhmiin
Saapumisesta sairaalahoitoon, enintään 30 päivää
Keskimääräinen esipurkaus BNP
Aikaikkuna: Saapumisesta sairaalahoitoon, enintään 30 päivää
Arvioi interventio- ja kontrolliryhmien keskimääräinen BNP ennen purkamista
Saapumisesta sairaalahoitoon, enintään 30 päivää
Nesteiden nettootto/nettomäärä sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Saapumisesta sairaalahoitoon, enintään 30 päivää
Arvioi nettosaanti/tuotos sairaalahoidon aikana interventio- ja verrokkiryhmissä, jotka on saatu hoitotyön dokumentaatiosta päivittäin sairaalahoidon aikana kirjatuista nesteen saannista ja tuotosta.
Saapumisesta sairaalahoitoon, enintään 30 päivää
IV Diureettinen infuusio käytetty
Aikaikkuna: Saapumisesta sairaalahoitoon, enintään 30 päivää
Arvioi IV-diureetin käyttöä interventio- ja kontrolliryhmissä
Saapumisesta sairaalahoitoon, enintään 30 päivää
Keskimääräinen painonmuutosprosentti sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Saapumisesta sairaalahoitoon, enintään 30 päivää
Arvioi keskimääräinen painonpudotuksen prosenttiosuus interventiosta verrattuna kontrolliryhmiin
Saapumisesta sairaalahoitoon, enintään 30 päivää
AKI sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Saapumisesta sairaalahoitoon, enintään 30 päivää
Akuutin munuaisvaurion kehittyminen sairaalahoidon aikana
Saapumisesta sairaalahoitoon, enintään 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 15. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 21. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 19. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ACE-pakkauskääre

3
Tilaa