Bazedoxifeno - Tratamiento para mujeres con esquizofrenia

A pesar de los avances en el tratamiento de la esquizofrenia, la farmacoterapia sigue siendo subóptima y el pronóstico para muchos pacientes es malo. Hemos sido pioneros en el trabajo que muestra que el estradiol tiene un papel positivo en el tratamiento de los síntomas de psicosis y los déficits cognitivos observados en personas con esquizofrenia. Sin embargo, con el trabajo a más largo plazo de estudios como la Iniciativa de Salud de la Mujer (1), ha quedado claro que el uso a largo plazo de estradiol con progesterona puede haber asociado un mayor riesgo de cáncer de mama y otros tipos de cáncer. Por lo tanto, comenzamos a trabajar con el Modulador Selectivo del Receptor de Estrógeno - raloxifeno, que parece ser más seguro para su uso a largo plazo con respecto al desarrollo de cáncer de mama y otros. Sobre la base de nuestro trabajo y el de otros, el raloxifeno utilizado como tratamiento adyuvante en la esquizofrenia parece producir respuestas inconsistentes y variables en diferentes subpoblaciones; género, estado menopáusico, edad, dosis del fármaco y modo de administración. Ahora proponemos realizar un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de un SERM de tercera generación, el bazedoxifeno, que es 4 veces más selectivo para el subtipo de receptor de estrógeno alfa que para el beta. El bazedoxifeno parece ser más seguro con respecto al uso a largo plazo que los SERM más antiguos, tiene acciones adicionales sobre el receptor de glucocorticoides y, en conjunto, esta farmacología diferente especulativamente tiene un mayor potencial que otros SERM para impactar favorablemente tanto en los síntomas de la psicosis como en la cognición en hombres y mujeres con esquizofrenia. . Este estudio evaluará a 160 mujeres para determinar si el bazedoxifeno, como modulador hormonal adyuvante, es eficaz para los síntomas positivos y cognitivos de la esquizofrenia.