Bazedoxifeno -Tratamento para mulheres com esquizofrenia

Apesar dos avanços no tratamento da esquizofrenia, a farmacoterapia permanece abaixo do ideal e o prognóstico para muitos pacientes é ruim. Somos pioneiros em trabalhos mostrando que o estradiol tem um papel positivo no tratamento de sintomas de psicose e déficits cognitivos observados em pessoas com esquizofrenia. No entanto, com o trabalho de longo prazo de estudos como o Women's Health Initiative (1), tornou-se claro que o uso prolongado de estradiol com progesterona pode ter riscos aumentados de câncer de mama e outros tipos de câncer. Assim, começamos a trabalhar com o Modulador Seletivo do Receptor de Estrogênio - raloxifeno, que parece ser mais seguro para uso prolongado no que diz respeito ao desenvolvimento de câncer de mama e outros tipos de câncer. Com base no nosso trabalho e no de outros, o raloxifeno usado como tratamento adjuvante na esquizofrenia parece produzir respostas inconsistentes e variáveis ​​em diferentes subpopulações; sexo, estado menopausal, idade, dose do fármaco e via de administração. Propomos agora a realização de um estudo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo de um SERM de terceira geração - bazedoxifeno - que é 4 vezes mais seletivo para o subtipo de receptor de estrogênio alfa do que para o beta. O bazedoxifeno parece ser mais seguro no que diz respeito ao uso a longo prazo do que os SERMs mais antigos, tem ações adicionais no receptor de glicocorticóides e, juntos, essa farmacologia diferente especulativamente tem maior potencial do que outros SERMs para impactar favoravelmente os sintomas de psicose e a cognição em homens e mulheres com esquizofrenia . Este estudo testará 160 mulheres para determinar se o bazedoxifeno, como um modulador hormonal adjuvante, é eficaz para os sintomas positivos e cognitivos da esquizofrenia.