- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04126122
Resultado materno y neonatal en la preeclampsia grave
11 de octubre de 2019 actualizado por: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Resultado materno y neonatal en pacientes con preeclampsia grave
En el embarazo normal, las arterias espirales del lecho placentario son invadidas por el trofoblasto, que se incorpora a la pared del vaso y reemplaza el endotelio, la capa muscular y el tejido neural.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La preeclampsia se considera grave si uno o más de los siguientes:
- Presión arterial de 160 mmHg sistólica o alta o 110 mmHg diastólica o alta en dos ocasiones por lo menos 6 horas cada una mientras el paciente guarda reposo en cama.
- Proteinuria de 0.3gm. o alto en una muestra de orina de 24 horas o +1 o muy alto en dos muestras de orina aleatorias recolectadas con al menos 4 horas de diferencia.
- Oliguria de menos de 500ml en 24 horas.
- Trastorno cerebral o visual.
- Edema pulmonar o cianosis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Aljazeera( Al Gazeera) hospital
-
Contacto:
- Mahmoud Alalfy, PhD
- Número de teléfono: +2 +201002611058
- Correo electrónico: mahmoudalalfy@ymail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
mujeres embarazadas con preeclampsia
Descripción
Criterios de inclusión:
- • Todas las mujeres con preeclampsia grave
Criterio de exclusión:
• Antecedentes de epilepsia.
- Pacientes con hipertensión crónica.
- Pacientes con enfermedad renal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El número de mujeres que desarrollarán un resultado adverso
Periodo de tiempo: dentro de 5 meses
|
Las mujeres con preeclampsia que desarrollarán eclampsia o edema pulmonarb
|
dentro de 5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
10 de enero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PREECLAMPSIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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