- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04126122
Esiti materni e neonatali nella preeclampsia grave
11 ottobre 2019 aggiornato da: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Outcome materno e neonatale in pazienti con grave preeclampsia
Nella gravidanza normale le arterie spirali nel letto placentare sono invase dal trofoblasto, che viene incorporato nella parete del vaso e sostituisce l'endotelio, lo strato muscolare e il tessuto neurale
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La preeclampsia è considerata grave se uno o più dei seguenti:
- Pressione sanguigna di 160 mmHg sistolica o alta o 110 mmHg diastolica o alta in due occasioni almeno 6 ore ogni parte mentre il paziente è a riposo a letto.
- Proteinuria di 0,3 g. o alto nel campione di urina delle 24 ore o +1 o ottimo su due campioni di urina casuali raccolti ad almeno 4 ore di distanza.
- Oliguria inferiore a 500 ml in 24 ore.
- Disturbi cerebrali o visivi.
- Edema polmonare o cianosi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Reclutamento
- Aljazeera( Al Gazeera) hospital
-
Contatto:
- Mahmoud Alalfy, PhD
- Numero di telefono: +2 +201002611058
- Email: mahmoudalalfy@ymail.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
donne in gravidanza con preeclampsia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- • Tutte le donne con grave preeclampsia
Criteri di esclusione:
• Storia di epilessia.
- Pazienti con ipertensione cronica.
- Pazienti con malattia renale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Il numero di donne che svilupperanno un esito avverso
Lasso di tempo: entro 5 mesi
|
Le donne con preeclampsia che svilupperanno eclampsia o edema polmonare
|
entro 5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 febbraio 2019
Completamento primario (Anticipato)
10 gennaio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PREECLAMPSIA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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