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Sphingosine-1-phosphate in Asthma

27 de julio de 2021 actualizado por: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Does Sphingosine-1-phosphate Constrict Human Airways? In-vivo Challenge Pilot Study.

This study is being undertaken in order to enhance our understanding how human airways are being constricted in healthy people and in individuals with asthma. There is an unmet need for identification of new pathways (mediators) related to enhanced constriction of the asthmatic airways that would reveal new targets for therapy. Sphingosine-1-phosphate (S1P) is a naturally occurring bioactive lipid molecule that has been suggested to play an important role in asthma. Physiologically, S1P can be detected in human blood but local tissue concentrations (for example in the lung) are very low. Upon activation many cells can secrete S1P. Increased concentrations of S1P have been detected in airways of asthmatic subjects after allergen inhalation. When studied in animal models, S1P did not cause contraction of airways in healthy animals but contracted airways in animal with pulmonary inflammation. In laboratory experiments S1P has been shown to be a potent constrictor of cells responsible for contraction of human airways. As yet, however, we lack evidence that S1P actually causes constriction of airways in real life. Establishing S1P as a molecule capable of causing airway constriction in humans and perhaps specifically in asthmatics will have important implications for our understanding of physiological and pathophysiological responses in human airways and could open new windows for therapeutic strategies in diseases like asthma.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, SE1 9RT
        • Reclutamiento
        • Allergy Day Care Unite, Guy's Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Cases (asthmatics) inclusion criteria

1. Physician diagnosed asthma, defined as a clear history of typical symptoms and clear reversibility of the PEF/FEV1 (12% or more) within the past year and/or methacholine PC20 < 8mg/ml.

Cases Exclusion criteria

  1. Pregnancy or lactation
  2. Moderate / Severe asthma (FEV1/PEF < 80%of the predicted value at screening)
  3. Patients with any chronic illness other than asthma and other recognised atopic diseases (eczema, rhinitis) or any other abnormality which in the opinion of the principal investigator might compromise the study findings
  4. A history of recent (within the past 4 weeks) upper or lower respiratory tract infection
  5. Patients receiving oral, inhaled or parenteral glucocorticoid therapy (steroid) within the last 4 weeks, long acting relievers (salmeterol, formoterol) and antileukotrienes (montelukast) within last 72 hours.
  6. Inadequate contraception in women of childbearing age
  7. Inability to comprehend or comply with the protocol

Controls inclusion criteria

1. Lifelong absence of asthma symptoms and lung function within the normal range.

Controls exclusion criteria

  1. Pregnancy or lactation
  2. Patients with any chronic illness or any other abnormality which in the opinion of the principal investigator might compromise the study findings
  3. A history of recent (within the past 4 weeks) upper or lower respiratory tract infection
  4. Oral, inhaled or parenteral glucocorticoid therapy (steroid) within the last 4 weeks, long acting relievers (salmeterol, formoterol) and antileukotrienes (montelukast) within last 72 hours
  5. Inadequate contraception in women of childbearing age
  6. Inability to comprehend or comply with the protocol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bronchoconstriction
Periodo de tiempo: 1 hour after challenge
Bronchoconstriction in response to challenge measured by spirometry (FEV1)(PC20)
1 hour after challenge

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Grzegorz Woszczek, MD, PhD, King's College London

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de febrero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

22 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

22 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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