Fórmula Alta en Proteína sobre Alimentación Enteral en Mejoramiento Clínico y Desnutrición en Pacientes de Unidad de Cuidados Intensivos
Eficacia de la alimentación enteral temprana con fórmulas hiperproteicas versus fórmula oligomérica versus solución de dextrosa al 5% en la mejoría clínica y prevención de la desnutrición de pacientes de unidades de cuidados intensivos. Un diseño cuasi-experimental
Eficacia de la alimentación enteral temprana con fórmula polimérica hiperproteica versus fórmula oligomérica versus solución de dextrosa al 5% en la mejoría clínica y desnutrición en pacientes de unidades de cuidados intensivos
Fondo :
Los pacientes críticos son fisiológicamente inestables, a menudo tienen respuestas hipermetabólicas complejas al trauma. Estos pacientes enfrentan un alto riesgo de muerte, falla multiorgánica y uso prolongado de ventiladores. La nutrición es una de las terapias para enfermedades críticas, sin embargo, los pacientes a menudo experimentan desnutrición causada por la gravedad de la enfermedad, retrasos en la alimentación y errores de cálculo de las necesidades calóricas, por lo tanto, se debe realizar un manejo adecuado de la fórmula de alimentación enteral para prevenir la desnutrición y mejorar el resultado clínico durante la terapia intensiva. tratamiento.
Objetivo:
Este estudio tiene como objetivo evaluar la mejoría clínica y la desnutrición en participantes en estado crítico bajo dos fórmulas diferentes de alimentación enteral temprana versus alimentación parenteral.
Metodología :
Se realiza un ensayo aleatorizado de tres brazos (parenteral (5 % dextrosa) y fórmula polimérica rica en proteínas enteral y fórmula oligomérica) en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital Wahidin Sudirohusodo, Makassar, Indonesia. La alimentación enteral se administra a través de una sonda nasogástrica dentro de las 24 a 48 horas posteriores al ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI), así como el grupo parenteral. Se mantiene un registro minucioso de las calorías y proteínas ingeridas durante 3 días de seguimiento incluyendo parámetros clínicos. Los cambios entre antes y después de la intervención de los parámetros clínicos y la puntuación nutricional se evalúan como el resultado de la intervención.
Hipótesis :
La alimentación enteral con Fórmula Alta en Proteína proporciona un mejor resultado clínico y menos eventos de desnutrición en comparación con Dextrosa al 5% y Fórmula Oligomérica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Procedimiento :
- Todos los pacientes admitidos en la unidad de cuidados intensivos se someterán a una evaluación de elegibilidad.
Se realizarán evaluaciones de referencia a los participantes elegibles durante las primeras 24 horas, que incluyen:
- datos antropométricos (edad, sexo, altura (participante en decúbito supino), peso corporal ideal (IBW), Circunferencia de la parte media del brazo (MUAC) y diagnóstico de ingreso primario (lesión cerebral traumática/TBI o no TBI).
- Evaluación de laboratorio que incluye plaquetas, glóbulos blancos, linfocitos, niveles de creatinina sérica, niveles de nitrógeno ureico en sangre (BUN), albúmina, niveles séricos de potasio, niveles séricos de sodio, pH sérico, presión parcial de dióxido de carbono y presión parcial de oxígeno (PO2). )
- Puntuación de la gravedad de la enfermedad utilizando los parámetros de laboratorio y los parámetros clínicos según los elementos de puntuación SOFA, APACHE II Score y NUTRIC
- La asignación de los participantes se realiza mediante aleatorización simple con enmascaramiento del investigador.
- la intervención se hará según el protocolo de cada brazo.
- Medición de resultados según el marco de tiempo por parte del equipo de cuidados intensivos y nutricionista.
- Análisis de datos que incluye estadísticas descriptivas y análisis de resultados utilizando la prueba t pareada o la prueba de rango con signo de Wilcoxon. Las diferencias en los valores medios entre los 3 grupos se comparan usando la prueba ANOVA o Kruskal-Wallis. Un valor de p <0,05 se considera estadísticamente significativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
South Sulawesi
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Makassar, South Sulawesi, Indonesia, 76124
- Wahidin Sudirohusodo General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- valores hemodinámicos estables
Criterio de exclusión:
- resección gastrointestinal
- contraindicaciones para alimentacion enteral
- antecedentes de diabetes o enfermedad renal crónica
- dado nutrición parenteral
- tenía intolerancia severa a la nutrición enteral o fórmula
- volumen residual gástrico > 250 ml/4 horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: 5% dextrosa
la formulación parenteral prescrita por el especialista en cuidados intensivos
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500 ml de Dextrosa al 5% administrados en una vena periférica.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Fórmula polimérica de alta proteína
Procedimiento :
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Componente: 22,4% proteína del total de calorías Preparación de Peptisol: 5 cucharadas de Peptisol en polvo diluidas en 200 ml de agua tibia para tener 250 ml de Peptisol (equivale a 250 kcal).
Dado como está escrito en las descripciones del grupo.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Fórmula oligomérica
Similar al Procedimiento de Fórmula Polimérica Alta en Proteínas
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Componente: Componente: 22,4% proteína del total de calorías Preparación: 5 cucharadas de Peptamen en polvo diluidas en 165 ml de agua tibia para tener 200 ml de Peptamen (equivale a 200 kcal).
Dado como está escrito en las descripciones del grupo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Riesgo Nutricional en los Enfermos Críticos (NUTRIC)
Periodo de tiempo: 3 días después de iniciada la intervención
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La puntuación Nutrition Risk in the Critically Ill (NUTRIC) está diseñada para cuantificar el riesgo de que los pacientes críticamente enfermos desarrollen eventos adversos que pueden ser modificados por una terapia nutricional agresiva que va de 1 a 10.
Una puntuación entre 0 y 5 indica un riesgo bajo de desnutrición y 6 por encima significa que el paciente se asocia con peores resultados clínicos (mortalidad, ventilación) y es más probable que se beneficie de una terapia nutricional agresiva.
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3 días después de iniciada la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de evaluación de falla orgánica secuencial (SOFA) Puntaje
Periodo de tiempo: Al ingreso en Unidad de Cuidados Intensivos y 3 días después de la intervención
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La puntuación de evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (puntuación SOFA) es una puntuación clínica para determinar el alcance de la función orgánica de una persona o la tasa de insuficiencia durante una estancia en una unidad de cuidados intensivos (UCI), incluida la evaluación de problemas respiratorios, cardiovasculares, hepáticos, de coagulación, sistemas renal y neurológico.
Los elementos que incluyen PaO2/FiO2 (mmHg), escala de coma de Glasgow, presión arterial media O administración de vasopresores requerida, nivel de bilirrubina, plaquetas y creatinina (mg/dl) [μmol/L] (o producción de orina).
Cada dominio tiene una escala de 0 a 4, con una puntuación total para todos los dominios de 24.
Un número más alto indica insuficiencia orgánica grave.
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Al ingreso en Unidad de Cuidados Intensivos y 3 días después de la intervención
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Fisiología aguda, edad, evaluación de la salud crónica (APACHE) Puntaje II
Periodo de tiempo: Al ingreso en Unidad de Cuidados Intensivos y 3 días después de la intervención
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La puntuación II de la Evaluación de la fisiología aguda, la edad y la salud crónica (APACHE) es un sistema de puntuación de la UCI para medir el riesgo y la gravedad de la enfermedad, que incluye: AaDO2 o PaO2 (dependiendo de FiO2) Temperatura (rectal) Presión arterial media pH arterial Frecuencia cardíaca Frecuencia respiratoria Sodio (suero) Potasio (suero) Creatinina Hematocrito Recuento de glóbulos blancos Escala de coma de Glasgow. Se calcula un puntaje entero de 0 a 71 en base a las mediciones anteriores; las puntuaciones más altas corresponden a una enfermedad más grave y un mayor riesgo de muerte |
Al ingreso en Unidad de Cuidados Intensivos y 3 días después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Biolo G, Grimble G, Preiser JC, Leverve X, Jolliet P, Planas M, Roth E, Wernerman J, Pichard C; European Society of Intensive Care Medicine Working Group on Nutrition and Metabolism. Position paper of the ESICM Working Group on Nutrition and Metabolism. Metabolic basis of nutrition in intensive care unit patients: ten critical questions. Intensive Care Med. 2002 Nov;28(11):1512-20. doi: 10.1007/s00134-002-1512-2. Epub 2002 Oct 1.
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- Soeters MR, Soeters PB. The evolutionary benefit of insulin resistance. Clin Nutr. 2012 Dec;31(6):1002-7. doi: 10.1016/j.clnu.2012.05.011. Epub 2012 Jun 7.
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