Transmisión de la tuberculosis entre los vínculos con el uso de drogas ilícitas (TOTAL)

750 PWUD en Western Cape, Sudáfrica, se inscribirán en el Objetivo 1. Se anticipa que entre 45 y 75 tendrán la enfermedad de TB activa y se inscribirán en el Objetivo 2 y el Objetivo 3, Brazo 1 del estudio.

50 personas que no fumen drogas ilícitas con enfermedad de TB activa se inscribirán en el Objetivo 3 Brazo 2.

Los participantes deben ser/tener los siguientes criterios generales de inclusión:

1. al menos 15 años
2. residente de la comunidad de estudio
3. estado mental intacto en el momento de la inscripción (es decir, sin intoxicación aguda)
4. proporcionar consentimiento informado por escrito para participar en el estudio si tiene ≥18 años o asentimiento por escrito y consentimiento de los padres si tiene menos de 18 años.
5. acepta cumplir con todos los requisitos del estudio, incluida la provisión de información de contacto y la asistencia a las citas del estudio

Y para el Objetivo 1:

1. uso autoinformado de metanfetamina o Mandrax en el último mes
2. prueba de drogas en orina positiva para metanfetamina y/o Mandrax
3. todos los participantes que no sean semillas también deben tener evidencia de que han sido reclutados por un compañero (el cupón)

Para el Objetivo 2, los participantes deben cumplir con todos los criterios generales de inclusión y los criterios de inclusión del Objetivo 1 (uso de metanfetamina/Mandrax) y:

(1) Tener evidencia de enfermedad de TB activa en Xpert Ultra de su prueba de visita Objetivo 1 o informar un diagnóstico de TB reciente (dentro del último mes)

Para el Objetivo 3, Brazo 1, los participantes deben cumplir con todos los criterios generales de inclusión y los criterios del Objetivo 1 y el Objetivo 2 (uso activo de drogas ilícitas y TB activa)

Y criterios de exclusión:

1. Sin embarazo actual por prueba de embarazo en orina
2. Todavía no comenzó con la medicación para la TB

Para el Grupo 2 del Objetivo 3, los pacientes deben cumplir todos los criterios generales de inclusión y los siguientes criterios de inclusión:

1. Asista a la Clínica Diurna Comunitaria de Worcester, a la Clínica Empilisweni o a cualquier otra clínica y viva en el área general de Worcester.
2. Tiene TB recién diagnosticada

Y criterios de exclusión:

1. Sin uso de drogas autoinformado o evidencia de uso de drogas por prueba de orina
2. Sin embarazo actual por prueba de embarazo en orina
3. Medicamentos para la TB aún no iniciados

Los criterios generales de exclusión en todos los objetivos y ramas del estudio incluyen:

1. Intoxicación actual por drogas o alcohol
2. Incapacidad mental para dar consentimiento informado
3. No inscrito actualmente o previamente en ningún estudio de terapia profiláctica de TB

Los participantes también pueden ser excluidos del estudio a discreción del investigador principal si el IP cree que la participación en el estudio puede resultar perjudicial para el participante o el personal de investigación.

Se inscribirán participantes de la cohorte principal (n=750) (Objetivo 1) en las cohortes adicionales bajo Objetivos 2 y Objetivo 3 Brazo 1. Objetivo 3 Brazo 2 se reclutará fuera de la cohorte principal (Objetivo 1)