Transmissão de Tuberculose entre Ligações de Uso de Drogas Ilícitas (TOTAL)

750 PWUD em Western Cape, África do Sul, serão inscritos no Objetivo 1. Prevê-se que 45-75 terão TB ativa e serão incluídos no Objetivo 2 e Objetivo 3 Grupo 1 do estudo.

50 pessoas que não fumam drogas ilícitas com tuberculose ativa serão inscritas no Objetivo 3, braço 2.

Os participantes devem ser/ter os seguintes critérios gerais de inclusão:

1. pelo menos 15 anos
2. morador da comunidade de estudo
3. estado mental intacto na inscrição (ou seja, sem intoxicação aguda)
4. fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo se ≥18 anos ou consentimento por escrito e consentimento dos pais se <18 anos.
5. concorda em cumprir todos os requisitos do estudo, incluindo o fornecimento de informações de contato e comparecimento às consultas do estudo

E para o Objetivo 1:

1. auto-relato de uso de metanfetamina ou Mandrax no último mês
2. teste de drogas na urina positivo para metanfetamina e/ou Mandrax
3. todos os participantes, exceto as sementes, também devem ter evidências de que foram recrutados por um par (o cupom)

Para o Objetivo 2, os participantes devem atender a todos os critérios gerais de inclusão e os critérios de inclusão do Objetivo 1 (uso de metanfetamina/Mandrax) e:

(1) Ter evidência de doença de TB ativa no Xpert Ultra de seu teste de visita do Objetivo 1 ou relatar um diagnóstico recente de TB (no último mês)

Para o Objetivo 3, os participantes do Grupo 1 devem atender a todos os critérios gerais de inclusão e aos critérios do Objetivo 1 e Objetivo 2 (uso ativo de drogas ilícitas e TB ativa)

E critérios de exclusão:

1. Nenhuma gravidez atual por teste de gravidez de urina
2. Ainda não iniciou a medicação para tuberculose

Para o Objetivo 3, os pacientes do braço 2 devem atender a todos os critérios gerais de inclusão e aos seguintes critérios de inclusão:

1. Frequentar a Worcester Community Day Clinic, a Empilisweni Clinic ou qualquer outra clínica e morar na área geral de Worcester
2. Tem tuberculose recém-diagnosticada

E critérios de exclusão:

1. Sem auto-relato de uso de drogas ou evidência de uso de drogas por exame de urina
2. Nenhuma gravidez atual por teste de gravidez de urina
3. Ainda não iniciou a medicação para tuberculose

Os critérios gerais de exclusão em todos os objetivos e braços do estudo incluem:

1. Intoxicação atual por drogas ou álcool
2. Incapacidade mental para fornecer consentimento informado
3. Não está atualmente ou anteriormente inscrito em nenhum estudo de terapia profilática para TB

Os participantes também podem ser excluídos do estudo a critério do Investigador Principal se o PI acreditar que a participação no estudo pode ser prejudicial ao participante ou à equipe de pesquisa.

Os participantes serão inscritos da coorte principal (n = 750) (objetivo 1) nas coortes adicionais sob os objetivos 2 e objetivo 3 braço 1. Objetivo 3 braço 2 será recrutado fora da coorte principal (objetivo 1)