Tuberkuloosin leviäminen laittomien huumeiden käyttöyhteyksien joukossa (TOTAL)

750 PWUD Etelä-Afrikan Länsi-Kapissa otetaan mukaan Tavoitteeseen 1. Odotettavissa olevalla 45–75-vuotiaalla on aktiivinen tuberkuloosi, ja hän osallistuu tutkimuksen tavoitteeseen 2 ja tavoitteen 3 haaraan 1.

50 henkilöä, jotka eivät polta laittomia huumeita, joilla on aktiivinen tuberkuloosi, otetaan mukaan Tavoitteen 3 osaan 2.

Osallistujilla tulee olla seuraavat yleiset osallistumiskriteerit:

1. vähintään 15 vuotta vanha
2. opintoyhteisön asukas
3. ehjä henkinen tila ilmoittautumisen yhteydessä (eli ei akuuttia myrkytystä)
4. antaa kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen, jos ≥ 18 vuotta tai kirjallinen suostumus ja vanhempien suostumus, jos < 18 vuotta.
5. sitoutuu noudattamaan kaikkia opiskeluvaatimuksia, mukaan lukien yhteystietojen antaminen ja opintoihin osallistuminen

Ja tavoite 1:

1. itse ilmoittama meth- tai Mandrax-käyttö viimeisen kuukauden aikana
2. virtsan lääkeseulonta positiivinen meth:n ja/tai Mandraxin suhteen
3. kaikilla muilla osallistujilla kuin siemenillä on myös oltava todisteet siitä, että heidät on rekrytoinut vertaishenkilö (kuponki)

Tavoitteeseen 2 osallistujien on täytettävä kaikki yleiset osallistumiskriteerit ja tavoitteen 1 osallistumiskriteerit (meth/Mandrax-käyttö) ja:

(1) sinulla on todisteita aktiivisesta tuberkuloositaudista Xpert Ultralla Aim 1 -käyntitesteistä tai ilmoita äskettäinen tuberkuloosidiagnoosi (viime kuukauden aikana)

Tavoitteen 3 osaan 1 osallistujien on täytettävä kaikki yleiset osallistumiskriteerit sekä tavoitteen 1 ja tavoitteen 2 (aktiivinen laittomien huumeiden käyttö ja aktiivinen tuberkuloosi) kriteerit.

Ja poissulkemiskriteerit:

1. Ei nykyistä raskautta virtsan raskaustestin perusteella
2. Tuberkuloosilääkitystä ei ole vielä aloitettu

Tavoitteessa 3 käsivarren 2 potilaiden on täytettävä kaikki yleiset sisällyttämiskriteerit ja seuraavat sisällyttämiskriteerit:

1. Osallistu Worcester Community Day Cliniciin, Empilisweni Cliniciin tai mihin tahansa muuhun klinikkaan ja asu Worcesterin yleisellä alueella
2. Sinulla on juuri diagnosoitu tuberkuloosi

Ja poissulkemiskriteerit:

1. Ei itse ilmoittamaa huumeiden käyttöä tai näyttöä huumeiden käytöstä virtsatestin perusteella
2. Ei nykyistä raskautta virtsan raskaustestin perusteella
3. Tuberkuloosilääkitystä ei ole vielä aloitettu

Yleisiä poissulkemiskriteerejä tutkimuksen kaikissa tavoitteissa ja osissa ovat:

1. Nykyinen huume- tai alkoholimyrkytys
2. Henkinen kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
3. Ei tällä hetkellä tai aiemmin osallistunut ennaltaehkäiseviin tuberkuloosin hoitotutkimuksiin

Osallistujat voidaan myös sulkea pois tutkimuksesta päätutkijan harkinnan mukaan, jos tutkija uskoo, että tutkimukseen osallistuminen voi osoittautua haitalliseksi osallistujalle tai tutkimushenkilöstölle.

Osallistujat rekisteröidään pääkohortista (n=750) (tavoite 1) lisäkohortteihin tavoitteiden 2 ja tavoitteen 3 mukaan. Tavoite 3 Osa 2 rekrytoidaan pääkohortin ulkopuolelta (tavoite 1)