Overførsel af tuberkulose blandt ulovlig narkotikabrug (TOTAL)

750 PWUD i Western Cape, Sydafrika vil blive tilmeldt Mål 1. En forventet 45-75 vil have aktiv TB sygdom og tilmeldt sig mål 2 og mål 3 arm 1 af undersøgelsen.

50 personer, der ikke ryger ulovlige stoffer med aktiv TB-sygdom, vil blive tilmeldt Mål 3 Arm 2.

Deltagere skal være/have følgende generelle inklusionskriterier:

1. mindst 15 år gammel
2. beboer i studiesamfundet
3. intakt mental status ved indskrivning (dvs. ingen akut forgiftning)
4. give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen hvis ≥18 år eller skriftligt samtykke og forældres samtykke hvis <18 år.
5. accepterer at overholde alle studiekrav, herunder levering af kontaktoplysninger og tilstedeværelse til studieaftaler

Og til mål 1:

1. selvrapporteret meth eller Mandrax-brug inden for den seneste måned
2. urin lægemiddel screening positiv for meth og/eller Mandrax
3. alle deltagere bortset fra frøene skal også have bevis for, at de er blevet rekrutteret af en peer (kuponen)

For mål 2 skal deltagerne opfylde alle generelle inklusionskriterier og inklusionskriterierne fra mål 1 (meth/Mandrax-brug) og:

(1) Har bevis for aktiv TB-sygdom på Xpert Ultra fra deres mål 1 besøgstest eller rapporter en nylig TB-diagnose (inden for den seneste måned)

For mål 3 skal arm 1 deltagere opfylde alle generelle inklusionskriterier og kriterierne under mål 1 og mål 2 (aktivt ulovligt stofbrug og aktiv tuberkulose)

Og eksklusionskriterier:

1. Ingen aktuel graviditet ved uringraviditetstest
2. Endnu ikke begyndt på TB-medicin

For mål 3 skal arm 2 patienter opfylde alle generelle inklusionskriterier og følgende inklusionskriterier:

1. Deltag i Worcester Community Day Clinic, Empilisweni Clinic eller enhver anden klinik og bo i det generelle Worcester-område
2. Har nydiagnosticeret TB

Og eksklusionskriterier:

1. Ingen selvrapporteret stofbrug eller bevis for stofbrug ved urintest
2. Ingen aktuel graviditet ved uringraviditetstest
3. Endnu ikke påbegyndt TB medicin

Generelle eksklusionskriterier under alle undersøgelsens formål og arme omfatter:

1. Aktuel stof- eller alkoholforgiftning
2. Psykisk manglende evne til at give informeret samtykke
3. Ikke i øjeblikket eller tidligere tilmeldt nogen profylaktisk TB-terapiundersøgelser

Deltagere kan også blive udelukket fra undersøgelsen efter hovedforskerens skøn, hvis PI mener, at deltagelse i undersøgelsen kan vise sig at være skadelig for deltageren eller forskningspersonalet.

Deltagerne vil blive optaget fra hovedkohorten (n=750) (Mål 1) til de yderligere kohorter under Mål 2 og Mål 3 Arm 1. Mål 3 Arm 2 vil blive rekrutteret eksternt til hovedkohorten (Mål 1)