Talazoparib y RT torácica para ES-SCLC

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico histológico documentado de SCLC confirmado por un patólogo de UHN.
• Enfermedad extensa documentada
• Finalización de la quimioterapia de inducción, 4-6 ciclos de un agente de platino y etopósido.
• Sin progresión de la enfermedad (es decir, SD o mejor respuesta según RECIST 1.1) al finalizar la quimioterapia.
• Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-2 (puntuación de rendimiento de Karnosfsky (KPS) ≥50; consulte el Apéndice B).
• Función adecuada de órganos y médula,
• Postmenopáusicas o evidencia de estado no fértil para mujeres potencialmente fértiles Prueba de embarazo negativa en orina o suero dentro de los 28 días del tratamiento del estudio y confirmada antes del tratamiento el día 1.

Criterio de exclusión:

• Metástasis cerebrales no tratadas.
• Radioterapia previa en tórax (se permite RT de mama previa).
• Pacientes que reciben quimioterapia, radioterapia o inmunoterapia sistémica (excepto por tratamientos estándar o por razones paliativas) dentro de las 3 semanas anteriores al tratamiento del estudio.
• Exposición a un producto en investigación dentro de los 30 días o 5 semividas (lo que sea más largo) antes del inicio del fármaco del estudio actual.
• Cualquier tratamiento previo con inhibidor de PARP, incluido talazoparib.
• Uso concomitante de inhibidores potentes de la P-gp
• Uso concomitante de otros inhibidores de la gp-P conocidos, inductores de la gp-P o inhibidores de la BCRP
• Toxicidades persistentes (> Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) grado 2) causadas por una terapia anterior contra el cáncer, excluyendo la alopecia.
• Pacientes con síndrome mielodisplásico/leucemia aguda o con características que lo sugieran.
• Cirugía mayor dentro de las 2 semanas posteriores al inicio del tratamiento del estudio y los pacientes deben haberse recuperado de cualquier efecto de cualquier cirugía mayor.
• Pacientes considerados de bajo riesgo médico debido a un trastorno médico grave no controlado, enfermedad sistémica no maligna o infección activa/no controlada. Los ejemplos incluyen, entre otros, arritmia ventricular no controlada, infarto de miocardio reciente (en los últimos 3 meses), trastorno convulsivo mayor no controlado, compresión inestable de la médula espinal, síndrome de la vena cava superior, enfermedad pulmonar bilateral intersticial extensa en la tomografía computarizada de alta resolución (HRCT) escáner o cualquier trastorno psiquiátrico que prohíba obtener el consentimiento informado
• Pacientes incapaces de tragar la medicación administrada por vía oral y pacientes con trastornos gastrointestinales que probablemente interfieran con la absorción de la medicación del estudio.
• Pacientes inmunocomprometidos,
• Trasplante alogénico previo de médula ósea o trasplante doble de sangre de cordón umbilical (dUCBT).
• Transfusiones de sangre completa en los últimos 120 días antes del ingreso al estudio
• Otros tumores malignos en los últimos 5 años
• Pacientes con compresión de la médula espinal