Talazoparibe e RT Torácica para ES-SCLC (Talazoparib)

Critério de inclusão:

• Diagnóstico histológico documentado de SCLC confirmado por um patologista da UHN.
• Doença extensa documentada
• Conclusão da quimioterapia de indução, 4-6 ciclos de um agente de platina e etoposido.
• Sem progressão da doença (isto é, SD ou melhor resposta por RECIST 1.1) ao término da quimioterapia.
• Estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2 (Karnosfsky Performance Score (KPS) ≥50; consulte o Apêndice B).
• Função adequada dos órgãos e da medula,
• Pós-menopausa ou evidência de estado não fértil para mulheres com teste de gravidez sérico ou de urina com potencial negativo dentro de 28 dias após o tratamento do estudo e confirmado antes do tratamento no dia 1.

Critério de exclusão:

• Metástases cerebrais não tratadas.
• Radioterapia prévia ao tórax (é permitida RT mamária prévia).
• Pacientes recebendo qualquer quimioterapia sistêmica, radioterapia ou imunoterapia (exceto para tratamentos padrão de cuidados ou razões paliativas) dentro de 3 semanas antes do tratamento do estudo.
• Exposição a um produto experimental dentro de 30 dias ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) antes do início do medicamento do estudo atual.
• Qualquer tratamento anterior com inibidor de PARP, incluindo talazoparib.
• Uso concomitante de fortes inibidores da P-gp
• Uso concomitante de outros inibidores de P-gp conhecidos, indutores de P-gp ou inibidores de BCRP
• Toxicidades persistentes (>Common Terminology Criteria for Adverse Event (CTCAE) grau 2) causadas por terapia anterior contra o câncer, excluindo alopecia.
• Pacientes com síndrome mielodisplásica/leucemia aguda ou com características sugestivas.
• Cirurgia de grande porte dentro de 2 semanas após o início do tratamento do estudo e os pacientes devem ter se recuperado de quaisquer efeitos de qualquer cirurgia de grande porte.
• Pacientes considerados de baixo risco médico devido a um distúrbio médico grave e não controlado, doença sistêmica não maligna ou infecção ativa/descontrolada. Exemplos incluem, mas não estão limitados a, arritmia ventricular não controlada, infarto do miocárdio recente (dentro de 3 meses), distúrbio convulsivo maior não controlado, compressão instável da medula espinhal, síndrome da veia cava superior, doença pulmonar intersticial bilateral extensa em tomografia computadorizada de alta resolução (TCAR). varredura ou qualquer distúrbio psiquiátrico que proíba a obtenção de consentimento informado
• Pacientes incapazes de engolir a medicação administrada por via oral e pacientes com distúrbios gastrointestinais que possam interferir na absorção da medicação do estudo.
• Pacientes imunocomprometidos,
• Transplante alogênico prévio de medula óssea ou transplante duplo de sangue de cordão umbilical (dUCBT).
• Transfusões de sangue total nos últimos 120 dias antes da entrada no estudo
• Outra malignidade nos últimos 5 anos
• Pacientes com compressão da medula espinhal