Efecto de la Proloterapia en la Artrosis de Rodilla.
Efecto de la Proloterapia en la Artrosis de Rodilla: Estudio Clínico y Ultrasonográfico.
Los pacientes con osteoartritis primaria de rodilla serán incluidos en el estudio, se realizará una radiografía simple de la rodilla afectada, seguida de una evaluación ecográfica musculoesquelética. La intervención: inyección intraarticular e inyecciones extraarticulares de dextrosa al 25%. El seguimiento se realizará a las 24 semanas después de la última inyección, tanto clínica como ecográficamente.
Objetivo: Determinar si la proloterapia mejora el dolor. rigidez y función de la artrosis de rodilla sintomática y determinar los cambios ultrasonográficos antes y después de la proloterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio cincuenta rodillas con osteoartritis primaria de rodilla, se realizará una evaluación clínica, luego se realizará una radiografía simple de la (s) rodilla (s) afectada (s), seguida de una evaluación de ultrasonido musculoesquelético.
La intervención:
- Se realizará una única inyección intraarticular de 6 mL de dextrosa al 25% por vía inferomedial o inferolateral.
- Se realizarán inyecciones extraarticulares en los principales tendones y ligamentos sensibles a través de 15 punciones cutáneas mediante técnica de peppering y colocando un total posible de 22,5 mL de dextrosa al 25%. Las inyecciones se realizarán en intervalos de 1, 5, 9 y 13 semanas.
El seguimiento se realizará a las 24 semanas después de la última inyección, tanto clínica como ecográficamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 00123
- Alexandria university, Faculty of medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artrosis primaria de rodilla moderada y moderada a grave (KL grado II y III)
- consentimiento obtenido
Criterio de exclusión:
- Osteoartritis severa de rodilla (KL grado IV)
- Causas de la artrosis 2ry: otras enfermedades articulares reumatológicas, metabólicas e inflamatorias.
- recibió esteroides orales o sistémicos 1 mes antes del procedimiento
- recibió esteroides intraarticulares o ácido hialurónico 1 mes antes del procedimiento
- IMC >45Kg/m2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Los pacientes G1 reciben proloterapia
Dextrosa intra y extraarticular 25%
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Inyección intraarticular de 6 ml de dextrosa al 25 % Inyección extraarticular en zonas sensibles con dextrosa al 25 %
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor, rigidez y función física
Periodo de tiempo: 24 semanas después de la última inyección
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si la proloterapia mejora la función física según el índice Western Ontario and McMaster University (WOMAC) y VAS en pacientes con osteoartritis primaria de rodilla
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24 semanas después de la última inyección
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grosor del cartílago
Periodo de tiempo: 24 semanas después de la última inyección
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si la ecografía musculoesquelética podría detectar un aumento en el grosor del cartílago después de la proloterapia
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24 semanas después de la última inyección
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Seguridad y tolerabilidad
Periodo de tiempo: 24 semanas después de la última inyección
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la seguridad y la tolerabilidad se evaluarán utilizando la escala de 5 puntos de Likeret de satisfacción del paciente
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24 semanas después de la última inyección
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yousra H Abdel-Fattah, MD, Alexandria University Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0201167
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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