Effet de la prolothérapie dans l'arthrose du genou.
Effet de la prolothérapie dans l'arthrose du genou : étude clinique et échographique.
Les patients atteints d'arthrose primaire du genou seront inclus dans l'étude, une radiographie simple du genou affecté, suivie d'une évaluation échographique musculo-squelettique sera effectuée. L'intervention : injection intra-articulaire et injections extra-articulaires de dextrose à 25 %. Un suivi sera fait à 24 semaines après la dernière injection à la fois cliniquement et échographiquement.
Objectif : Déterminer si la prolothérapie améliore la douleur. raideur et fonction de l'arthrose symptomatique du genou et déterminer les modifications échographiques avant et après la prolothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cinquante genoux atteints d'arthrose primaire du genou seront inclus dans l'étude, une évaluation clinique sera effectuée, puis une radiographie simple du ou des genoux touchés, suivie d'une évaluation échographique musculo-squelettique.
L'intervention:
- une seule injection intra-articulaire de 6 mL de dextrose à 25 % par voie inféro-médiale ou inféro-latérale sera effectuée.
- des injections extra-articulaires seront effectuées au niveau des principaux tendons et ligaments tendres à travers 15 ponctions cutanées en utilisant la technique du poivre et en plaçant un total possible de 22,5 ml de dextrose à 25 %. Les injections seront effectuées à des intervalles de 1, 5, 9 et 13 semaines.
Un suivi sera fait à 24 semaines après la dernière injection à la fois cliniquement et échographiquement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte, 00123
- Alexandria University, Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose primaire modérée et modérée à sévère du genou (KL grade II et III)
- consentement obtenu
Critère d'exclusion:
- Arthrose sévère du genou (grade KL IV)
- Causes de l'arthrose 2ry : autres maladies articulaires rhumatologiques, métaboliques et inflammatoires.
- reçu des stéroïdes oraux ou systémiques 1 mois avant la procédure
- reçu des stéroïdes intra-articulaires ou de l'acide hyaluronique 1 mois avant la procédure
- IMC >45Kg/m2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Les patients G1 reçoivent une prolothérapie
Dextrose intra et extra articulaire 25%
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Injection intra-articulaire de 6 mL de dextrose à 25 % Injection extra-articulaire aux sites sensibles avec du dextrose à 25 %
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur, raideur et fonction physique
Délai: 24 semaines après la dernière injection
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si la prolothérapie améliore la fonction physique selon l'indice Western Ontario et McMaster University (WOMAC) et l'EVA chez les patients atteints d'arthrose primaire du genou
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24 semaines après la dernière injection
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épaisseur du cartilage
Délai: 24 semaines après la dernière injection
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si une augmentation de l'épaisseur du cartilage pouvait être détectée par l'échographie musculo-squelettique après prolothérapie
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24 semaines après la dernière injection
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Sécurité et tolérance
Délai: 24 semaines après la dernière injection
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l'innocuité et la tolérabilité seront évaluées à l'aide de l'échelle de satisfaction des patients Likeret à 5 points
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24 semaines après la dernière injection
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yousra H Abdel-Fattah, MD, Alexandria University Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0201167
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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