Эффект пролотерапии при остеоартрозе коленного сустава.
Эффект пролотерапии при остеоартрозе коленного сустава: клиническое и ультразвуковое исследование.
Пациенты с первичным остеоартрозом коленного сустава будут включены в исследование, будет проведена простая рентгенография пораженного колена с последующей ультразвуковой оценкой опорно-двигательного аппарата. Вмешательство: внутрисуставное введение и внесуставное введение 25% раствора декстрозы. Последующее наблюдение будет проводиться через 24 недели после последней инъекции как клинически, так и с помощью ультразвука.
Цель: определить, уменьшает ли пролотерапия боль. жесткость и функцию симптоматического остеоартрита коленного сустава и определить ультразвуковые изменения до и после пролотерапии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены 50 колен с первичным остеоартритом коленного сустава, будет проведена клиническая оценка, затем будет проведена простая рентгенограмма пораженного колена (колен) с последующей ультразвуковой оценкой опорно-двигательного аппарата.
Вмешательство:
- будет выполнена однократная внутрисуставная инъекция 6 мл 25% декстрозы через нижне-медиальный или нижне-латеральный доступ.
- экстраартикулярные инъекции будут сделаны в основные чувствительные сухожилия и связки через 15 проколов кожи, используя технику перца и помещая возможное общее количество 22,5 мл 25% декстрозы. Инъекции будут делаться с интервалом в 1, 5, 9 и 13 недель.
Последующее наблюдение будет проводиться через 24 недели после последней инъекции как клинически, так и с помощью ультразвука.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 00123
- Alexandria university, Faculty of medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Умеренный и от умеренного до тяжелого первичного остеоартрита коленного сустава (степень KL II и III)
- согласие получено
Критерий исключения:
- Тяжелый остеоартроз коленного сустава (класс IV по KL)
- Причины 2-го остеоартроза: другие ревматологические, метаболические и воспалительные заболевания суставов.
- получали пероральные или системные стероиды за 1 месяц до процедуры
- получали внутрисуставные стероиды или гиалуроновую кислоту за 1 месяц до процедуры
- ИМТ >45 кг/м2
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты G1 получают пролотерапию
Внутрисуставная и внесуставная декстроза 25%
|
Внутрисуставная инъекция 6 мл 25% декстрозы Внесуставная инъекция в болезненные места 25% декстрозы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль, скованность и физическая функция
Временное ограничение: 24 недели после последней инъекции
|
улучшает ли пролотерапия физическую функцию по индексу Университета Западного Онтарио и МакМастера (WOMAC) и ВАШ у пациентов с первичным остеоартритом коленного сустава
|
24 недели после последней инъекции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина хряща
Временное ограничение: 24 недели после последней инъекции
|
можно ли обнаружить увеличение толщины хряща с помощью УЗИ опорно-двигательного аппарата после пролотерапии
|
24 недели после последней инъекции
|
|
Безопасность и переносимость
Временное ограничение: 24 недели после последней инъекции
|
безопасность и переносимость будут оцениваться с использованием 5-балльной шкалы удовлетворенности пациентов Likeret.
|
24 недели после последней инъекции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yousra H Abdel-Fattah, MD, Alexandria University Faculty of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0201167
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .