Evaluación de la utilidad de la presión positiva continua en las vías respiratorias en el tratamiento del edema pulmonar de altura

Ensayo de control aleatorizado, doble ciego, multicéntrico. La inscripción se basa en la presentación a una de las instalaciones de tratamiento con signos y síntomas clínicos de edema pulmonar a gran altura con una llegada reciente a gran altitud, una saturación de oxígeno inferior al 85% y evidencia radiográfica de edema pulmonar no cardiogénico. Un total de 264 pacientes serán aleatorizados 1:1 en 2 brazos del estudio: una máscara de CPAP configurada en 15 cm H2O y una máscara de CPAP alterada en la que la válvula de presión se ha modificado para que no proporcione presión positiva. Todos los pacientes serán tratados con 30 mg de nifedipina XR. Excepto por la aplicación de presión positiva, todas las demás intervenciones se realizan en el contexto de la práctica clínica diaria y, por lo tanto, serán equivalentes para los participantes en ambos brazos. Se evaluará a los pacientes cada 30 minutos para determinar su capacidad para mantener una saturación de oxígeno del 92 % con una frecuencia respiratoria normal y sin signos de aumento del trabajo respiratorio con 2 litros de oxígeno por cánula nasal para un total de hasta una duración máxima de tratamiento de 2 horas. El criterio principal de valoración de la eficacia se evaluará cada 30 minutos durante 2 horas.