Parche de rivastigmina comparado con parche de melatonina en la prevención del delirio posoperatorio

En este estudio se incluirán 180 pacientes de edad avanzada según el estado físico I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos de 60 a 85 años de edad que se someten a una cirugía ortopédica mayor. El día anterior a la operación, todos los pacientes serán examinados por un residente de anestesia ''que no conoce el estudio'' para el deterioro cognitivo preoperatorio utilizando Confusion Assessment Method. Los pacientes con delirio fueron excluidos del estudio. Los 180 pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos de 90 pacientes cada uno utilizando un programa generado por computadora. Los parches se entregarán a la enfermera de planta ciega al estudio para que se los administren al paciente 24 horas antes de la operación, durante la operación y 3 días después de la operación Grupo R: 90 pacientes recibirán un parche de Rivastigmina (4,6 mg) 24 h antes de la operación a 3 días postoperatorio Grupo M: 90 pacientes recibirán parche de Melatonina (7 mg) 24 h antes de la operación a 3 días postoperatorio El día de la operación los pacientes no recibirán premedicación. En el quirófano se adjuntará y registrará cada 30 min la monitorización básica en forma de PANI, PAS (presión arterial sistólica), PAD (presión arterial diastólica), SPO2 (pulso de saturación de oxígeno), ECG (electrocardiograma). El nivel de sedación intraoperatoria se controlará mediante la escala de sedación de Ramsay.

Los pacientes de ambos grupos recibirán anestesia regional en forma de anestesia raquídea o epidural según preferencia del equipo quirúrgico y de anestesia y según cada caso. Se colocará al paciente en posición sentada, se esterilizará la espalda con povidona yodada, se cubrirá la espalda con paños, se palpará el nivel L4-L5 o L3-L4 y se administrará anestesia local en forma de 1 ml al 2 %. la lidocaína se inyectará por vía subcutánea en caso de anestesia raquídea; se introducirá una aguja espinal G25. Después de la aparición del LCR, se inyectará marcaína pesada por vía intratecal.

En caso de anestesia epidural; se introducirá una aguja Tuohy, al sentir pérdida de resistencia se enhebrará un catéter hacia arriba, se fijará en su lugar, se inyectará una dosis de prueba de 3 ml de lidocaína al 2%, luego se inyectarán 12-18 ml de Marcaína isobárica al 0,5% Después finalizada la cirugía los pacientes serán enviados a la UCI Quirúrgica para seguimiento postoperatorio. La monitorización básica en forma de (NIBP, SPO2, ECG) se controlará de forma continua y cualquier anomalía se registrará y gestionará de acuerdo con el protocolo de la UCI. Todos los pacientes serán examinados por el mismo residente de anestesia ''que está cegado al estudio'' para DP usando el Método de evaluación de confusión (CAM) y el nivel de sedación usando RSS en el primer, segundo, tercer y séptimo día postoperatorio y para aquellos que desarrollan EP se realizará una puntuación CAM-S para evaluar la gravedad de la EP.

Y los pacientes con delirio serán seguidos y manejados adecuadamente por un especialista en Neurología.

Los pacientes de los dos grupos se compararán con respecto a la incidencia y la gravedad del delirio en los días 1, 2 o 3 y 7 posteriores a la operación. El resultado principal del investigador es comparar entre los dos grupos con respecto a la incidencia de desarrollar EP entre los pacientes de edad avanzada. El resultado secundario es comparar entre ambos grupos en cuanto a la gravedad de la EP y el nivel de sedación