Rivastigmin-Pflaster im Vergleich zu Melatonin-Pflaster bei der Prävention von postoperativem Delirium

180 ältere Patienten der American Society of Anaesthesiologists mit körperlichem Status I-III im Alter von 60-85 Jahren, die sich einem größeren orthopädischen Eingriff unterziehen, werden in diese Studie aufgenommen study'' zur präoperativen kognitiven Beeinträchtigung unter Verwendung der Confusion Assessment Method. Patienten mit Delir wurden von der Studie ausgeschlossen. Die 180 Patienten werden mit Hilfe eines computergenerierten Programms nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen zu je 90 Patienten eingeteilt. Die Pflaster werden der für die Studie verblindeten Stationsschwester ausgehändigt und dem Patienten 24 Stunden vor der Operation, während der Operation und 3 Tage nach der Operation verabreicht. Gruppe R: 90 Patienten erhalten 24 Stunden vor der Operation ein Rivastigmin-Pflaster (4,6 mg). Operation bis 3 Tage postoperativ Gruppe M: 90 Patienten erhalten Melatonin-Pflaster (7 mg) 24 h vor der Operation bis 3 Tage postoperativ Am Tag der Operation erhalten die Patienten keine Prämedikation. Im Operationssaal wird eine Basisüberwachung in Form von NIBP, SBP (systolischer Blutdruck), DBP (diastolischer Blutdruck), SPO2 (Puls-Sauerstoffsättigung), EKG (Elektrokardiogramm) angebracht und alle 30 Minuten aufgezeichnet. Das Ausmaß der intraoperativen Sedierung wird mithilfe der Ramsay-Sedierungsskala überwacht.

Patienten beider Gruppen erhalten eine Regionalanästhesie in Form einer Spinal- oder Epiduralanästhesie, je nach Präferenz der Anästhesie und des Operationsteams und je nach Fall. Der Patient wird in die sitzende Position gebracht, der Rücken wird mit Povidon-Jod sterilisiert, der Rücken des Patienten wird mit Tüchern bedeckt, die L4-L5- oder L3-L4-Ebene wird palpiert und ein Lokalanästhetikum in Form von 1 ml 2% Lidocain wird subkutan injiziert Im Falle einer Spinalanästhesie; eine Spinalkanüle G25 wird eingeführt. Nach Auftreten von Liquor wird schweres Marcain intrathekal injiziert.

Bei Epiduralanästhesie; eine Tuohy-Nadel wird eingeführt, bei Widerstandsverlust wird ein Katheter nach oben gefädelt, fixiert, eine Testdosis von 3 ml 2% Lidocain wird injiziert, dann werden 12-18 ml 0,5% isobares Marcain injiziert Nach Abschluss der Operation werden die Patienten zur postoperativen Überwachung auf die chirurgische Intensivstation geschickt. Die grundlegende Überwachung in Form von (NIBP, SPO2, EKG) wird kontinuierlich überwacht und alle Anomalien werden gemäß dem ICU-Protokoll aufgezeichnet und verwaltet. Alle Patienten werden am ersten, zweiten, dritten und 7. postoperativen Tag von demselben Anästhesisten, der für die Studie verblindet ist, auf PD unter Verwendung der Confusion Assessment Method (CAM) und des Sedierungsniveaus unter Verwendung von RSS untersucht, und für diejenigen, die dies tun PD entwickeln, wird ein CAM-S-Score durchgeführt, um den Schweregrad der PD zu beurteilen.

Und Patienten mit Delirium werden von einem Facharzt für Neurologie weiterverfolgt und richtig behandelt.

Die Patienten in den beiden Gruppen werden hinsichtlich der Inzidenz und Schwere des Delirs an den postoperativen Tagen 1, 2 oder 3 und 7 verglichen. Das primäre Ergebnis des Prüfarztes ist der Vergleich zwischen den beiden Gruppen hinsichtlich der Inzidenz der Entwicklung von PD bei älteren Patienten. Das sekundäre Ergebnis ist zu Vergleichen Sie zwischen beiden Gruppen hinsichtlich des Schweregrads der Parkinson-Erkrankung und des Sedierungsgrads