Rivastigminová náplast ve srovnání s melatoninovou náplastí v prevenci pooperačního deliria

Do této studie bude zahrnuto 180 starších pacientů Fyzický stav americké společnosti anesteziologů I-III ve věku 60-85 let, kteří podstupují velkou ortopedickou operaci Den před operací budou všichni pacienti vyšetřeni rezidentem anestezie, který je slepý. studie'' pro předoperační kognitivní poruchu pomocí Confusion Assessment Method. Pacienti s deliriem byli ze studie vyloučeni. 180 pacientů bude náhodně rozděleno do dvou skupin po 90 pacientech pomocí počítačem generovaného programu. Náplasti budou podány sestře na oddělení, která není vůči studii zaslepena, a mají být aplikovány pacientovi 24 hodin před operací, během operace a 3 dny po operaci Skupina R: 90 pacientů dostane náplast Rivastigmine (4,6 mg) 24 hodin před operace do 3 dnů po operaci Skupina M: 90 pacientů dostane náplast Melatonin (7 mg) 24 hodin před operací až 3 dny po operaci V den operace pacienti nedostanou premedikaci. Na operačním sále bude připojeno a každých 30 minut zaznamenáváno základní monitorování ve formě NIBP, SBP (systolický krevní tlak), DBP (diastolický krevní tlak), SPO2 (pulzní saturace kyslíkem), EKG (elektrokardiogram). Úroveň intraoperační sedace bude monitorována pomocí Ramsayovy sedační škály.

Pacienti obou skupin dostanou regionální anestezii ve formě spinální nebo epidurální anestezie podle preferencí anestezie a chirurgického týmu a podle každého případu. Pacient bude uložen do sedu, záda budou sterilizována povidonjodem, záda pacienta budou překryty rouškami, nahmatána hladina L4-L5 nebo L3-L4 a lokální anestetikum ve formě 1 ml 2% lidokain bude podáván subkutánně V případě spinální anestezie; bude zavedena páteřní jehla G25. Po objevení CSF bude intratekálně podán těžký Marcaine.

V případě epidurální anestezie; bude zavedena Tuohyho jehla, při pocitu ztráty odporu bude katetr navlečen nahoru, zajištěn na místě, bude injikována zkušební dávka 3 ml 2% lidokainu, poté bude injikováno 12-18 ml 0,5% izobarického Marcainu. po dokončení operace budou pacienti odesláni na chirurgickou JIP k pooperačnímu sledování. základní monitorování v podobě (NIBP, SPO2, EKG) bude průběžně monitorováno a případná abnormalita bude zaznamenávána a řízena dle protokolu JIP. Všichni pacienti budou první, druhý, třetí a 7. pooperační den vyšetřeni stejnou anestezií, „která je vůči studii zaslepená“, na PD pomocí metody Confusion Assessment Method (CAM) a úrovně sedace pomocí RSS a u těch, kteří rozvíjet PD a CAM-S skóre bude provedeno k posouzení závažnosti PD.

A pacienti s deliriem budou sledováni a řádně léčeni specialistou na neurologii.

Pacienti ve dvou skupinách budou porovnáni s ohledem na výskyt a závažnost deliria v pooperační dny 1, 2 nebo 3 a 7 Primárním výsledkem zkoušejícího je porovnat mezi dvěma skupinami výskyt rozvoje PD u starších pacientů. porovnejte mezi oběma skupinami, pokud jde o závažnost PD a úroveň sedace