Пластырь с ривастигмином по сравнению с пластырем с мелатонином в профилактике послеоперационного делирия

В это исследование будут включены 180 пожилых пациентов Американского общества анестезиологов с физическим статусом I-III в возрасте 60-85 лет, перенесших обширную ортопедическую операцию. За день до операции все пациенты будут осмотрены резидентом-анестезиологом, который не видит исследование» для предоперационных когнитивных нарушений с использованием метода оценки спутанности сознания. Пациенты с делирием были исключены из исследования. 180 пациентов будут случайным образом разделены на две группы по 90 пациентов в каждой с помощью компьютерной программы. Пластыри будут переданы медсестре отделения, которая не знает об исследовании, для введения пациенту за 24 часа до операции, во время операции и через 3 дня после операции. Группа R: 90 пациентов получат пластырь с ривастигмином (4,6 мг) за 24 часа до операции. после операции до 3 дней после операции Группа М: 90 пациентов будут получать мелатониновый пластырь (7 мг) за 24 часа до операции до 3 дней после операции. В день операции премедикация не проводится. В операционной будет проводиться базовый мониторинг в виде НИАД, САД (систолическое артериальное давление), ДАД (диастолическое артериальное давление), SPO2 (импульсное насыщение кислородом), ЭКГ (электрокардиограмма), которые будут записываться каждые 30 минут. Уровень интраоперационной седации будет контролироваться с помощью шкалы седации Рамсея.

Пациенты обеих групп будут получать регионарную анестезию в виде спинальной или эпидуральной анестезии в зависимости от предпочтений анестезиолога и хирургической бригады и в каждом конкретном случае. Пациента уложат в сидячее положение, спину стерилизуют повидон-йодом, спину пациента накроют простынями, пальпируют уровень L4-L5 или L3-L4 и местный анестетик в виде 1 мл 2% лидокаин вводят подкожно в случае спинальной анестезии; будет введена спинальная игла G25. После появления спинномозговой жидкости интратекально вводят тяжелый маркаин.

При эпидуральной анестезии; вводят иглу Туохи, при ощущении потери сопротивления катетер проводят вверх, закрепляют на месте, вводят пробную дозу 3 мл 2% лидокаина, затем вводят 12-18 мл 0,5% изобарического маркаина. после завершения операции пациенты будут отправлены в хирургическое отделение интенсивной терапии для послеоперационного наблюдения. базовый мониторинг в форме (НИАД, SPO2, ЭКГ) будет контролироваться непрерывно, и любые отклонения будут регистрироваться и управляться в соответствии с протоколом отделения интенсивной терапии. Все пациенты будут обследованы одним и тем же анестезиологом-резидентом, «который не имеет доступа к исследованию» на ПД с использованием метода оценки спутанности сознания (CAM) и уровня седации с использованием RSS в первый, второй, третий и 7-й послеоперационный день, а также для тех, кто у пациентов с болезнью Паркинсона будет проведена оценка CAM-S для оценки тяжести болезни Паркинсона.

А пациенты с делирием будут наблюдаться и должным образом лечиться специалистом-неврологом.

Пациентов в двух группах будут сравнивать в отношении частоты и тяжести делирия в послеоперационные дни 1, 2 или 3 и 7. Первичным результатом исследования является сравнение между двумя группами в отношении частоты развития БП среди пожилых пациентов. сравнить обе группы относительно тяжести БП и уровня седации