Lorcaserina en el tratamiento de la neuropatía periférica inducida por quimioterapia en pacientes con cáncer gastrointestinal o de mama en estadio I-IV

Criterios de inclusión:

• Paciente con diagnóstico conocido de cáncer gastrointestinal (GI) o cáncer de mama estadios I-IV
• Exposición previa a paclitaxel u oxaliplatino en los últimos 24 meses
• Tener CIPN sintomática confirmada por autoinforme, como lo demuestra la medida PRO, CIPN-20
• Si una mujer está en edad fértil, debe tener una prueba de embarazo negativa en la selección.
• Las mujeres en edad fértil y los hombres deben aceptar usar un método anticonceptivo adecuado antes de ingresar al estudio, durante la duración de la participación en el estudio y durante los 3 meses posteriores a la finalización de la administración del tratamiento del estudio. La anticoncepción adecuada incluye métodos como los anticonceptivos orales, el método de doble barrera (preservativo más espermicida o diafragma) o la abstención de las relaciones sexuales.
• Estar dispuesto y ser capaz de comprender y firmar el documento de consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Han pasado más de 24 meses desde la finalización del tratamiento con oxaliplatino o paclitaxel
• Es asintomático para CIPN
• Actualmente está embarazada o amamantando, ya que existe un riesgo desconocido pero potencial de eventos adversos en los lactantes secundarios al tratamiento de la madre con lorcaserina.
• Tiene cualquier otra condición médica o psiquiátrica que, en opinión del investigador, haría que la terapia del estudio fuera insegura para el paciente.