Ketamina perioperatoria en pacientes tolerantes a opioides sometidos a cirugía de columna lumbar
Ketamina perioperatoria en pacientes tolerantes a opioides sometidos a cirugía de columna lumbar: un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
El objetivo de este estudio es determinar si la administración perioperatoria integral del antagonista del receptor de N-metil-D-aspartato (NMDA) ketamina puede aumentar la tolerancia al dolor posoperatorio y reducir el consumo de opiáceos en pacientes con dolor de espalda crónico que se someten a laminectomía/fusión espinal en comparación con el placebo
La dependencia de opiáceos se definirá como el uso diario de opiáceos (2 o más dosis por día) durante un período de dos meses o más. Intraoperatoriamente, los pacientes recibirán una dosis de ketamina o solución salina de 1 mg/kg por vía intravenosa 15 minutos después de la inducción de la anestesia general. Posteriormente se realizará una infusión continua de 0,20 mg/kg/h de ketamina con una dosis máxima de 20 mg/h o solución salina para concluir a las 24 horas de finalizada la cirugía (cierre de fascia). La medida de resultado primaria será el uso de hidromorfona PCA durante las primeras 72 horas después de la operación. Las medidas de resultado secundarias serán las puntuaciones de dolor VAS en reposo y con movimiento en PACU, 24 h, 48 h, 72 h, 2 semanas (visita posoperatoria), visita de seguimiento a las 6 semanas, así como el Cuestionario de dolor de McGill, Dolor Escala de catastrofización y encuestas de angustia emocional que evalúan la depresión y la ansiedad en el preoperatorio/detección, el postoperatorio y el seguimiento de 6 semanas (PROMIS Emotional Distress-Anxiety Short Form, PROMIS Emotional Distress-Depression Short Form), así como un Neuro-QOL Short Form v1.1 - Satisfacción con los Roles y Actividades Sociales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán reclutados de la Clínica de Neurocirugía y el Horario del Quirófano del Centro Médico de la Universidad de Pittsburgh (UPMC). El cirujano principal identificará a los pacientes que serían elegibles para su inclusión, les preguntará si estarían interesados en participar y, de ser así, se iniciaría el proceso de inscripción y consentimiento. Los neurocirujanos participantes incluyen al Dr. Okonkwo y al Dr. Hamilton, quienes aceptaron permitirnos el acceso a sus pacientes. El consentimiento informado será realizado por el cirujano o el IP. La inscripción será realizada por el coordinador del estudio y/o un representante capacitado del Servicio de Dolor Perioperatorio Intervencionista Agudo (AIPPS). La inscripción incluirá una revisión de la elegibilidad y una explicación detallada del estudio.
Visita de selección:
Después de que los pacientes se inscriban en el estudio en la clínica de neurocirugía preoperatoria, los participantes completarán una serie de formularios: Cuestionario McGill Pain-Formulario breve, formulario de revisión de medicamentos para el dolor y Pain Catastrophizing Scale (PCS) (Sullivan, 1995) . También se completará el formulario abreviado de angustia emocional y ansiedad de PROMIS y el formulario abreviado de angustia emocional y depresión de PROMIS, la escala breve de calificación psiquiátrica y el formulario abreviado de Neuro-QoL v1.1: satisfacción con las funciones y actividades sociales.
Visita preoperatoria:
Se le pedirá al participante que ingrese al edificio médico de Aiken, Suite 407 en una fecha posterior a la visita a la clínica pero antes del día de la cirugía para una visita preoperatoria. Los investigadores trabajarán con el participante para determinar su régimen de dosis de opioides, y se le pedirá al participante que ingrese al edificio médico de Aiken treinta minutos antes de la fecha de vencimiento de su dosis de opioides y se le pedirá que traiga la próxima dosis de analgésicos. Antes de tomar su medicamento para el dolor, al participante se le administrará una prueba de sensibilidad al dolor con presión fría. La frecuencia cardíaca y la presión arterial se registrarán antes y después de la prueba de presión en frío. Una vez que se completa la prueba de presión en frío, se administrará el Cuestionario de dolor de McGill. Después de completar este cuestionario, el participante tomará la dosis de medicamento opioide que ha traído de su casa y está programado para recibir y esperará en la clínica durante 30 minutos para que el medicamento para el dolor haga efecto. Una vez que se completen los 30 minutos, se repetirá la prueba de presión en frío, la frecuencia cardíaca y la presión arterial se recopilarán antes y después, y se administrará nuevamente el Cuestionario de dolor de McGill.
Visita Quirúrgica:
El día de la cirugía, los participantes serán vistos por miembros del equipo del Servicio de Dolor Perioperatorio Intervencionista Agudo antes de la operación. Los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de ketamina o al grupo de placebo.
El proveedor práctico utilizará un protocolo de anestesia general estandarizado. Todos los medicamentos utilizados intraoperatoriamente, incluida la dosis total de hidromorfona, se recopilarán de la ficha electrónica.
La cantidad de analgésicos narcóticos y no narcóticos administrados en el período operatorio y postoperatorio se recogerá de la ficha electrónica desde el día de la cirugía hasta el alta. Se recopilarán las puntuaciones de dolor de la escala analógica visual (VAS).
Visita postoperatoria:
Los pacientes recibirán un seguimiento en la clínica de Neurocirugía entre 10 y 14 días después de la operación. En este momento, se evaluará el uso diario de opioides y se convertirá a equivalentes de morfina/24 horas. En esta visita: formulario de revisión de medicamentos para el dolor y la Escala de catastrofización del dolor (PCS) (Sullivan, 1995). El participante también completará el Formulario breve de angustia emocional y ansiedad de PROMIS y el Formulario breve de angustia emocional y depresión de PROMIS, la Escala breve de calificación psiquiátrica y el Formulario breve de Neuro-QoL v1.1: Satisfacción con los roles y actividades sociales.
Visita de seguimiento a las 6 semanas:
Se le pedirá al participante que venga al Aiken Medical Building, Suite 407 aproximadamente 6 semanas después de la cirugía. Los investigadores trabajarán con el participante para determinar su régimen posoperatorio de dosis de opioides. Antes de tomar su medicamento para el dolor, al participante se le administrará una prueba de sensibilidad al dolor con presión en frío, de manera idéntica a la que se usó durante la evaluación preoperatoria. formulario, la Escala de Catastrofización del Dolor (PCS) (Sullivan, 1995), el Formulario Corto de Ansiedad y Angustia Emocional de PROMIS, el Formulario Corto de Angustia Emocional y Depresión de PROMIS, la Escala Breve de Calificación Psiquiátrica y el Formulario Corto de Neuro-QoL v1.1 - Satisfacción con las También se completarán los roles y las actividades.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- Jacques E Chelly, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes sometidos a cirugía de columna lumbar, torácica o cervical de al menos un nivel, y no más de 6 niveles.
- Pacientes con dolor de espalda crónico (>3 meses)
- Evaluación del riesgo anestésico (ASA) 1-3
- Dependiente de opiáceos con uso diario de opiáceos durante al menos 2 meses y dosis diaria de narcóticos reglamentada dos veces al día/bis in die (BID) o mayor o uso de una bomba de opiáceos reglamentada
Criterio de exclusión
- Intolerancia o alergia conocida a la ketamina
- Antecedentes de aumento de la presión intraocular (> 22 mmHg)
- Hipertensión no controlada (presión arterial sistólica mayor o igual a 180, presión arterial diastólica mayor que igual a 100)
- Aumento de la presión intracraneal
- Historia de la psicosis
- El embarazo
- Pacientes con enfermedad hepática significativa {signos y síntomas de daño hepático, como descoloración de la piel y ojos amarillentos, dolor abdominal e hinchazón, picazón en la piel que no parece desaparecer, orina de color oscuro, heces de color pálido, sangre o alquitrán - heces coloreadas, fatiga crónica, náuseas, pérdida de apetito, con o sin pruebas de función hepática (LFT) elevadas: aspartato aminotransferasa (AST) > 120 UI/ml, fosfatasa alcalina (AP) > 130 UI/ml y alanina aminotransferasa ( ALT) >40 UI/ml}
- Pacientes con exposición a inhibidores del citocromo P450, familia 3, subfamilia A (CYP3A) y/o miembro 6 de la subfamilia B del citocromo P450 (CYP2B6), incluidas las hierbas y los compuestos de venta libre (la lista de medicamentos se puede encontrar en http://www.fda.gov/drugs/developmentapprovalprocess/developmentresources/druginteractionslabeling/ucm093664.htm)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ketamina
Los participantes recibirán una dosis de ketamina intravenosa de 1 mg/kg 15 minutos después de la inducción de la anestesia general.
Posteriormente se realizará una infusión continua de 0,20 mg/kg/hr de ketamina con una dosis máxima de 20 mg/hr para concluir a las 48 horas de finalizada la cirugía (cierre de fascia).
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Infusión de ketamina intraoperatoria y postoperatoria de ketamina de 48 horas con un protocolo estandarizado de anestesia general.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo placebo
Los participantes recibirán una dosis de 1 mg/kg de solución salina intravenosa 15 minutos después de la inducción de la anestesia general.
Posteriormente se realizará una infusión continua de 0,20 mg/kg/hr de solución salina con una dosis máxima de 20 mg/hr para concluir a las 48 horas de finalizada la cirugía (cierre de fascia).
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Los participantes recibirán una dosis de 1 mg/kg de solución salina intravenosa 15 minutos después de la inducción de la anestesia general.
Posteriormente se realizará una infusión continua de 0,20 mg/kg/hr de solución salina con una dosis máxima de 20 mg/hr para concluir a las 48 horas de finalizada la cirugía (cierre de fascia)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización de opioides de asistencia de atención al paciente (PCA) posquirúrgica con hidromorfona
Periodo de tiempo: 72 horas postoperatoriamente
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Se registrará el uso del Asistente de atención al paciente (PCA) de hidromorfona durante las primeras 72 horas posoperatoriamente.
El uso de opioides hidromorfona se evaluará y convertirá a equivalentes de morfina/24 horas.
Cuanto más altos sean los valores, peores serán los resultados.
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72 horas postoperatoriamente
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Calificación del dolor posquirúrgico mediante la escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 72 horas postoperatoriamente
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Las calificaciones del dolor posquirúrgico se medirán mediante la evaluación de las respuestas de los participantes a la Escala Visual Analógica (EVA).
Esta medida es una escala visual del 0 al 10, siendo 0 ningún dolor, 5 el dolor moderado y 10 el peor dolor imaginable.
La puntuación más baja posible es 0 y la puntuación más alta posible es 10.
Se le pedirá al participante que califique el mejor y el peor dolor durante el período transcurrido desde la última vez que se le preguntó.
Las puntuaciones más altas presentan un peor resultado.
El dolor se controlará cada cuatro horas desde el momento en que el participante ingresa a la PACU hasta el alta del hospital, excepto durante la noche cuando el participante está dormido.
El valor informado consiste en el promedio de todas las puntuaciones de dolor recopiladas.
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72 horas postoperatoriamente
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Utilización posquirúrgica de opioides mediante revisión electrónica de medicamentos
Periodo de tiempo: 72 horas postoperatoriamente
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La utilización de opioides posquirúrgicos se medirá revisando los registros médicos electrónicos de los participantes y registrando el uso de opioides.
El uso diario de opioides se evaluará y convertirá a equivalentes de morfina/24 horas.
Cuanto más altos sean los valores, peores serán los resultados.
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72 horas postoperatoriamente
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Utilización posquirúrgica de opioides mediante revisión electrónica de medicamentos
Periodo de tiempo: Visita de seguimiento de 6 semanas.
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La utilización de opioides posquirúrgicos se medirá revisando los registros médicos electrónicos de los participantes y registrando el uso de opioides.
El uso diario de opioides se evaluará y convertirá a equivalentes de morfina/24 horas.
Cuanto más altos sean los valores, peores serán los resultados.
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Visita de seguimiento de 6 semanas.
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Utilización prequirúrgica de opioides mediante el formulario de revisión de analgésicos
Periodo de tiempo: Visita de selección
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La utilización de opioides prequirúrgicos se medirá mediante el Formulario de revisión de medicamentos para el dolor, donde los pacientes registrarán todos los medicamentos que están tomando actualmente.
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Visita de selección
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Clasificación del dolor prequirúrgico mediante la escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Las calificaciones del dolor posquirúrgico se medirán mediante la evaluación de las respuestas de los participantes a la Escala Visual Analógica (EVA).
Esta medida es una escala visual del 0 al 10, siendo 0 ningún dolor, 5 el dolor moderado y 10 el peor dolor imaginable.
La puntuación más baja posible es 0 y la puntuación más alta posible es 10.
Las puntuaciones más altas presentan un peor resultado.
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Visita de selección
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Angustia emocional prequirúrgica relacionada con la depresión
Periodo de tiempo: Visita de selección
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La angustia emocional prequirúrgica relacionada con la depresión se medirá mediante la evaluación de las respuestas de los participantes al cuestionario breve PROMIS sobre angustia emocional y depresión.
Hay 8 preguntas sobre cómo se pudo haber sentido el participante en los últimos 7 días.
La escala va del 1, nunca me he sentido así en los últimos 7 días, al 5, siempre me he sentido así en los últimos 7 días.
Las puntuaciones del cuestionario pueden oscilar entre 8, que es la puntuación menos grave y 40, la puntuación más grave.
Las puntuaciones más altas presentan un peor resultado.
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Visita de selección
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Angustia emocional posquirúrgica relacionada con la depresión
Periodo de tiempo: Día 10-14 Visita posoperatoria
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La angustia emocional posquirúrgica relacionada con la depresión se medirá mediante la evaluación de las respuestas de los participantes al cuestionario breve PROMIS sobre angustia emocional y depresión.
Hay 8 preguntas sobre cómo se pudo haber sentido el participante en los últimos 7 días.
La escala va del 1, nunca me he sentido así en los últimos 7 días, al 5, siempre me he sentido así en los últimos 7 días.
Las puntuaciones del cuestionario pueden oscilar entre 8, que es la puntuación menos grave y 40, la puntuación más grave.
Las puntuaciones más altas presentan un peor resultado.
El valor informado consiste en el promedio de todas las puntuaciones del cuestionario recopiladas entre el POD 10 y el POD 14.
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Día 10-14 Visita posoperatoria
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Angustia emocional posquirúrgica relacionada con la depresión
Periodo de tiempo: Visita de seguimiento de 6 semanas.
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La angustia emocional posquirúrgica relacionada con la depresión se medirá mediante la evaluación de las respuestas de los participantes al cuestionario breve PROMIS sobre angustia emocional y depresión.
Hay 8 preguntas sobre cómo se pudo haber sentido el participante en los últimos 7 días.
La escala va del 1, nunca me he sentido así en los últimos 7 días, al 5, siempre me he sentido así en los últimos 7 días.
Las puntuaciones del cuestionario pueden oscilar entre 8, que es la puntuación menos grave y 40, la puntuación más grave.
Las puntuaciones más altas presentan un peor resultado.
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Visita de seguimiento de 6 semanas.
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Angustia emocional prequirúrgica relacionada con la ansiedad
Periodo de tiempo: Visita de selección
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La angustia emocional prequirúrgica relacionada con la ansiedad se medirá mediante la evaluación de las respuestas de los participantes al cuestionario breve PROMIS sobre angustia emocional y ansiedad.
Hay 7 preguntas sobre cómo se pudo haber sentido el participante en los últimos 7 días.
La escala va del 1, nunca me he sentido así en los últimos 7 días, al 5, siempre me he sentido así en los últimos 7 días.
Las puntuaciones del cuestionario pueden oscilar entre 7, que es la puntuación menos grave y 35, la puntuación más grave.
Las puntuaciones más altas presentan un peor resultado.
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Visita de selección
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Angustia emocional posquirúrgica relacionada con la ansiedad
Periodo de tiempo: Día 10-14 Visita posoperatoria
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La angustia emocional posquirúrgica relacionada con la ansiedad se medirá mediante la evaluación de las respuestas de los participantes al cuestionario breve PROMIS sobre angustia emocional y ansiedad.
Hay 7 preguntas sobre cómo se pudo haber sentido el participante en los últimos 7 días.
La escala va del 1, nunca me he sentido así en los últimos 7 días, al 5, siempre me he sentido así en los últimos 7 días.
Las puntuaciones del cuestionario pueden oscilar entre 7, que es la puntuación menos grave y 35, la puntuación más grave.
Las puntuaciones más altas presentan un peor resultado.
El valor informado consiste en el promedio de todas las puntuaciones del cuestionario recopiladas entre el POD 10 y el POD 14.
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Día 10-14 Visita posoperatoria
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Angustia emocional posquirúrgica relacionada con la ansiedad
Periodo de tiempo: Visita de seguimiento de 6 semanas.
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La angustia emocional posquirúrgica relacionada con la ansiedad se medirá mediante la evaluación de las respuestas de los participantes al cuestionario breve PROMIS sobre angustia emocional y ansiedad.
Hay 7 preguntas sobre cómo se pudo haber sentido el participante en los últimos 7 días.
La escala va del 1, nunca me he sentido así en los últimos 7 días, al 5, siempre me he sentido así en los últimos 7 días.
Las puntuaciones del cuestionario pueden oscilar entre 7, que es la puntuación menos grave y 35, la puntuación más grave.
Las puntuaciones más altas presentan un peor resultado.
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Visita de seguimiento de 6 semanas.
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Satisfacción prequirúrgica con roles y actividades sociales
Periodo de tiempo: Visita de selección
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La satisfacción prequirúrgica con los roles y actividades sociales se medirá mediante la evaluación de las respuestas de los participantes al cuestionario Neuro-QoL Short Form v1.1: satisfacción con los roles y actividades sociales.
Hay 8 preguntas sobre cómo se pudo haber sentido el participante en los últimos 7 días.
La escala va del 1, nunca me he sentido así en los últimos 7 días, al 5, siempre me he sentido así en los últimos 7 días.
Las puntuaciones del cuestionario pueden oscilar entre 8, que es la puntuación de menor satisfacción y 40, la puntuación de mayor satisfacción.
Las puntuaciones más altas presentan un mejor resultado.
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Visita de selección
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Satisfacción posquirúrgica con roles y actividades sociales
Periodo de tiempo: Día 10-14 Visita posoperatoria
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La satisfacción posquirúrgica con los roles y actividades sociales se medirá mediante la evaluación de las respuestas de los participantes al cuestionario Neuro-QoL Short Form v1.1: satisfacción con los roles y actividades sociales.
Hay 8 preguntas sobre cómo se pudo haber sentido el participante en los últimos 7 días.
La escala va del 1, nunca me he sentido así en los últimos 7 días, al 5, siempre me he sentido así en los últimos 7 días.
Las puntuaciones del cuestionario pueden oscilar entre 8, que es la puntuación de menor satisfacción y 40, la puntuación de mayor satisfacción.
Las puntuaciones más altas presentan un mejor resultado.
El valor informado consiste en el promedio de todas las puntuaciones del cuestionario recopiladas entre el POD 10 y el POD 14.
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Día 10-14 Visita posoperatoria
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Satisfacción posquirúrgica con roles y actividades sociales
Periodo de tiempo: Visita de seguimiento de 6 semanas.
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La satisfacción posquirúrgica con los roles y actividades sociales se medirá mediante la evaluación de las respuestas de los participantes al cuestionario Neuro-QoL Short Form v1.1: satisfacción con los roles y actividades sociales.
Hay 8 preguntas sobre cómo se pudo haber sentido el participante en los últimos 7 días.
La escala va del 1, nunca me he sentido así en los últimos 7 días, al 5, siempre me he sentido así en los últimos 7 días.
Las puntuaciones del cuestionario pueden oscilar entre 8, que es la puntuación de menor satisfacción y 40, la puntuación de mayor satisfacción.
Las puntuaciones más altas presentan un mejor resultado.
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Visita de seguimiento de 6 semanas.
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Calificación del dolor prequirúrgico mediante la escala catastrófica del dolor
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Las calificaciones del dolor prequirúrgico se medirán mediante la evaluación de las respuestas de los participantes al cuestionario de la Escala Catastrófica del Dolor.
Hay 14 afirmaciones relacionadas con el dolor que los participantes registrarán experimentando en una escala de 0 (ninguno experimentado) a 4 (experimentado todo el tiempo).
La puntuación más baja posible es 0 y la puntuación más alta posible es 56.
Las puntuaciones más altas presentan un peor resultado.
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Visita de selección
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Calificación del dolor posquirúrgico mediante la escala catastrófica del dolor
Periodo de tiempo: Día 10-14 Visita posoperatoria
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Las calificaciones del dolor posquirúrgico se medirán mediante la evaluación de las respuestas de los participantes al cuestionario de la Escala Catastrófica del Dolor.
Hay 14 afirmaciones relacionadas con el dolor que los participantes registrarán experimentando en una escala de 0 (ninguno experimentado) a 4 (experimentado todo el tiempo).
La puntuación más baja posible es 0 y la puntuación más alta posible es 56.
Las puntuaciones más altas presentan un peor resultado
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Día 10-14 Visita posoperatoria
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Calificación del dolor posquirúrgico mediante la escala catastrófica del dolor
Periodo de tiempo: Visita de seguimiento de 6 semanas.
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Las calificaciones del dolor posquirúrgico se medirán mediante la evaluación de las respuestas de los participantes al cuestionario de la Escala Catastrófica del Dolor.
Hay 14 afirmaciones relacionadas con el dolor que los participantes registrarán experimentando en una escala de 0 (ninguno experimentado) a 4 (experimentado todo el tiempo).
La puntuación más baja posible es 0 y la puntuación más alta posible es 56.
Las puntuaciones más altas presentan un peor resultado
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Visita de seguimiento de 6 semanas.
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Eficacia analgésica de opioides prequirúrgica mediante la prueba de sensibilidad al dolor con presión fría
Periodo de tiempo: Visita de selección
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La eficacia analgésica opioide prequirúrgica se medirá mediante los resultados de la prueba de sensibilidad al dolor con prensa fría, donde el participante sumergirá su mano en agua helada durante hasta cuatro minutos treinta minutos antes y treinta minutos después de que se tome el analgésico opioide del participante. tomado.
La tolerancia al dolor se define como el tiempo en segundos que le toma al participante retirar la mano del agua helada.
El umbral, la tolerancia y el límite del dolor se registrarán mediante un cronómetro.
El formulario breve del Cuestionario de dolor de McGill se completará después de cada prueba.
La eficacia analgésica de los opioides se estimará mediante el cambio en el umbral del dolor y la tolerancia observados después de que se consumió el opioide en relación con la evaluación inicial del umbral del dolor y la tolerancia.
Cuanto mayor sea la tolerancia tras el consumo de opioides, mejores serán los resultados.
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Visita de selección
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Eficacia analgésica de opioides posquirúrgica mediante la prueba de sensibilidad al dolor con presión fría
Periodo de tiempo: Visita de seguimiento de 6 semanas.
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La eficacia analgésica opioide posquirúrgica se medirá mediante los resultados de la prueba de sensibilidad al dolor con prensa fría, donde el participante sumergirá su mano en agua helada durante hasta cuatro minutos treinta minutos antes y treinta minutos después de que se tome el analgésico opioide del participante. tomado.
La tolerancia al dolor se define como el tiempo en segundos que le toma al participante retirar la mano del agua helada.
El umbral, la tolerancia y el límite del dolor se registrarán mediante un cronómetro.
El formulario breve del Cuestionario de dolor de McGill se completará después de cada prueba.
La eficacia analgésica de los opioides se estimará mediante el cambio en el umbral del dolor y la tolerancia observados después de que se consumió el opioide en relación con la evaluación inicial del umbral del dolor y la tolerancia.
Cuanto mayor sea el umbral y la tolerancia tras el consumo de opioides, mejores serán los resultados.
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Visita de seguimiento de 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacques E Chelly, MD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Dolor crónico
- Trastornos relacionados con opioides
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Ketamina
Otros números de identificación del estudio
- STUDY19020144
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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