- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04220489
Периоперационный кетамин у пациентов с толерантностью к опиоидам, перенесших операцию на поясничном отделе позвоночника
Периоперационный кетамин у пациентов с толерантностью к опиоидам, перенесших операцию на поясничном отделе позвоночника: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
Цель этого исследования — определить, может ли комплексное периоперационное введение кетамина, антагониста рецептора N-метил-D-аспартата (NMDA), повысить послеоперационную толерантность к боли и снизить потребление опиатов у пациентов с хронической болью в спине, перенесших ламинэктомию/спондилодез, по сравнению с плацебо.
Опиоидная зависимость будет определяться как ежедневное употребление опиоидов (2 или более доз в день) в течение двух месяцев или дольше. Во время операции пациенты будут получать дозу 1 мг/кг кетамина или физиологического раствора внутривенно через 15 минут после индукции общей анестезии. После этого будет проведена непрерывная инфузия 0,20 мг/кг/ч кетамина с максимальной дозой 20 мг/ч или физиологического раствора, которая завершится через 24 часа после окончания операции (фасциальное закрытие). Первичным показателем результата будет использование гидроморфона АКП в течение первых 72 часов после операции. Вторичными показателями результатов будут баллы боли по ВАШ в покое и при движении в PACU, 24 часа, 48 часов, 72 часа, 2 недели (послеоперационный визит), 6-недельный контрольный визит, а также опросник McGill Pain Questionnaire, Pain. Шкала катастрофизации и опросы эмоционального дистресса, оценивающие депрессию и тревогу до операции/скрининга, после операции и через 6 недель наблюдения (краткая форма эмоционального дистресса-тревоги PROMIS, краткая форма эмоционального дистресса-депрессии PROMIS), а также краткая форма Neuro-QOL v1.1 - Удовлетворенность социальными ролями и деятельностью.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут набраны из нейрохирургической клиники Медицинского центра Университета Питтсбурга (UPMC) и расписания операционной. Главный хирург определит пациентов, которые имеют право на включение, спросит их, заинтересованы ли они в участии, и если да, то будет инициирован процесс регистрации и получения согласия. Среди участвующих нейрохирургов доктор Оконкво и доктор Гамильтон согласились предоставить нам доступ к своим пациентам. Информированное согласие будет предоставлено хирургом или ИП. Зачисление будет осуществляться координатором исследования и / или обученным представителем Службы острой интервенционной периоперационной боли (AIPPS). Зачисление будет включать проверку соответствия требованиям и подробное объяснение исследования.
Проверочный визит:
После того, как пациенты будут включены в исследование в предоперационной нейрохирургической клинике, участники заполнят ряд форм: Анкета McGill Pain - краткая форма, форма обзора обезболивающих и Шкала катастрофизации боли (PCS) (Sullivan, 1995). . Также будут завершены краткая форма PROMIS «Эмоциональный дистресс-тревога» и краткая форма PROMIS «Эмоциональный дистресс-депрессия», краткая шкала психиатрической оценки и краткая форма Neuro-QoL v1.1 — «Удовлетворенность социальными ролями и деятельностью».
Предоперационный визит:
Участнику будет предложено прийти в медицинский корпус Aiken, кабинет 407, в день после визита в клинику, но до дня операции для предоперационного визита. Исследователи будут работать с участником, чтобы определить его режим дозирования опиоидов, и участника попросят прийти в медицинский корпус Aiken за тридцать минут до истечения срока приема опиоидной дозы и попросят принести с собой предстоящую дозу обезболивающего. Перед тем, как принять обезболивающее, участнику будет проведен тест на чувствительность к холоду и давлению. Частота сердечных сокращений и артериальное давление будут регистрироваться до и после холодового прессорного теста. После завершения холодового прессорного теста будет проведен опросник McGill Pain Questionnaire. После заполнения этой анкеты участник примет дозу опиоидного лекарства, которое он принес из дома и должен получить, и будет ждать в клинике 30 минут, пока обезболивающее не подействует. По истечении 30 минут будет повторен холодовой прессорный тест, измерены частота сердечных сокращений и артериальное давление до и после, и снова будет введен вопросник McGill Pain.
Хирургический визит:
В день операции участников предоперационно осматривают члены команды Службы острой интервенционной периоперационной боли. Пациенты будут рандомизированы в группу кетамина или группу плацебо.
Медицинский работник будет использовать стандартизированный протокол общей анестезии. Все препараты, используемые интраоперационно, включая общую дозу гидроморфона, будут собраны из электронной карты.
Количество наркотических и ненаркотических анальгетиков, введенных в операционном и послеоперационном периоде, будет собираться из электронной карты со дня операции до выписки. Будут собраны показатели боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Послеоперационный визит:
Пациенты будут наблюдаться в клинике нейрохирургии через 10-14 дней после операции. В это время ежедневное потребление опиоидов будет оцениваться и конвертироваться в морфиновые эквиваленты/24 часа. На этом посещении: форма обзора обезболивающих и шкала катастрофизации боли (PCS) (Sullivan, 1995). Участник также заполняет краткую форму «Эмоциональный дистресс-тревога» PROMIS и краткую форму «Эмоциональный дистресс-депрессия PROMIS», краткую шкалу психиатрической оценки и краткую форму Neuro-QoL v1.1 — «Удовлетворенность социальными ролями и деятельностью».
6-недельный контрольный визит:
Участнику будет предложено прийти в Медицинский корпус Айкен, номер 407, примерно через 6 недель после операции. Исследователи будут работать с участником, чтобы определить его послеоперационный режим дозирования опиоидов. Перед тем, как принять обезболивающее, участнику будет проведен тест на чувствительность к холоду и давлению таким же образом, как и во время предоперационной оценки. форма, Шкала катастрофизации боли (PCS) (Sullivan, 1995), краткая форма PROMIS по эмоциональному дистрессу-тревожности, краткая форма PROMIS по эмоциональному дистрессу-депрессии, краткая психиатрическая рейтинговая шкала и краткая форма Neuro-QoL v1.1 - Satisfaction with Social Роли и действия также будут завершены.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
- Jacques E Chelly, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Пациенты, перенесшие операции на поясничном, грудном или шейном отделе позвоночника не менее чем на одном уровне и не более чем на 6 уровнях.
- Пациенты с хронической болью в спине (> 3 месяцев)
- Оценка анестезиологического риска (ASA) 1-3
- Опиоидная зависимость с ежедневным употреблением опиатов в течение не менее 2 месяцев и регламентированной суточной дозой наркотиков два раза в день/дважды в день (BID) или более или использование регламентированной опиоидной помпы
Критерий исключения
- Непереносимость или известная аллергия на кетамин
- История повышенного внутриглазного давления (> 22 мм рт.ст.)
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление больше или равно 180, диастолическое артериальное давление больше или равно 100)
- Повышенное внутричерепное давление
- История психоза
- Беременность
- Пациенты со значительным заболеванием печени {признаки и симптомы поражения печени, такие как обесцвеченная кожа и глаза, которые кажутся желтоватыми, боль в животе и отек, зуд кожи, который, кажется, не проходит, темная окраска мочи, бледный цвет стула, кровь или смола -окрашенный стул, хроническая усталость, тошнота, потеря аппетита с повышением или без повышения показателей функциональных проб печени (ФП): аспартатаминотрансфераза (АСТ) > 120 МЕ/мл, щелочная фосфатаза (ЩФ) > 130 МЕ/мл и аланинаминотрансфераза ( АЛТ) >40 МЕ/мл}
- Пациенты с воздействием ингибиторов цитохрома P450, семейства 3, подсемейства A (CYP3A) и/или ингибиторов цитохрома P450, семейства 2, подсемейства B, члена 6 (CYP2B6), включая травы и безрецептурные соединения (список препаратов можно найти по адресу http://www.fda.gov/drugs/developmentapprovalprocess/developmentresources/druginteractionslabeling/ucm093664.htm)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кетамин Групп
Участники получат дозу кетамина 1 мг/кг внутривенно через 15 минут после индукции общей анестезии.
После этого будет проведена непрерывная инфузия 0,20 мг/кг/ч кетамина с максимальной дозой 20 мг/ч, которая завершится через 48 часов после окончания операции (фасциальное закрытие).
|
Интраоперационная и послеоперационная 48-часовая инфузия кетамина со стандартным протоколом общей анестезии.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Участники получат дозу 1 мг/кг внутривенного физиологического раствора через 15 минут после индукции общей анестезии.
После этого будет проведена непрерывная инфузия 0,20 мг/кг/час физиологического раствора с максимальной дозой 20 мг/час, которая завершится через 48 часов после окончания операции (фасциальное закрытие).
|
Участники получат дозу 1 мг/кг внутривенного физиологического раствора через 15 минут после индукции общей анестезии.
После этого будет проведена непрерывная инфузия 0,20 мг/кг/час физиологического раствора с максимальной дозой 20 мг/час, которая завершится через 48 часов после окончания операции (фасциальное закрытие).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная помощь по уходу за пациентами с использованием гидроморфона (PCA) Употребление опиоидов
Временное ограничение: 72 часа после операции
|
Использование гидроморфона в качестве помощника по уходу за пациентом (PCA) в течение первых 72 часов после операции будет записываться.
Использование опиоидов гидроморфона будет оцениваться и конвертироваться в эквиваленты морфина за 24 часа.
Чем выше значения, тем хуже результаты.
|
72 часа после операции
|
|
Оценка послеоперационной боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 72 часа после операции
|
Оценки послеоперационной боли будут измеряться путем оценки ответов участников по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Это измерение представляет собой визуальную шкалу от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, 5 — умеренная боль и 10 — самая сильная боль, которую только можно себе представить.
Наименьший возможный балл равен 0, а максимально возможный балл — 10.
Участнику будет предложено оценить максимальную и худшую боль за период с момента последнего запроса.
Более высокие баллы представляют собой худший результат.
Боль будет контролироваться каждые четыре часа с момента поступления участника в отделение интенсивной терапии до выписки из больницы, за исключением ночи, когда участник спит.
Сообщаемое значение представляет собой среднее значение всех собранных оценок боли.
|
72 часа после операции
|
|
Послеоперационное употребление опиоидов с использованием электронного обзора лекарств
Временное ограничение: 72 часа после операции
|
Послеоперационное использование опиоидов будет измеряться путем анализа электронных медицинских карт участников и записи использования опиоидов.
Ежедневное употребление опиоидов будет оцениваться и конвертироваться в эквиваленты морфина за 24 часа.
Чем выше значения, тем хуже результаты.
|
72 часа после операции
|
|
Послеоперационное употребление опиоидов с использованием электронного обзора лекарств
Временное ограничение: Контрольный визит через 6 недель
|
Послеоперационное использование опиоидов будет измеряться путем анализа электронных медицинских карт участников и записи использования опиоидов.
Ежедневное употребление опиоидов будет оцениваться и конвертироваться в эквиваленты морфина за 24 часа.
Чем выше значения, тем хуже результаты.
|
Контрольный визит через 6 недель
|
|
Дооперационное использование опиоидов с использованием формы обзора обезболивающих препаратов
Временное ограничение: Скрининговый визит
|
Дооперационное использование опиоидов будет измеряться с помощью формы обзора обезболивающих препаратов, в которой пациенты будут записывать все лекарства, которые они принимают в настоящее время.
|
Скрининговый визит
|
|
Оценка боли до операции по визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Скрининговый визит
|
Оценки послеоперационной боли будут измеряться путем оценки ответов участников по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Это измерение представляет собой визуальную шкалу от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, 5 — умеренная боль и 10 — самая сильная боль, которую только можно себе представить.
Наименьший возможный балл равен 0, а максимально возможный балл — 10.
Более высокие баллы представляют собой худший результат.
|
Скрининговый визит
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предоперационный эмоциональный стресс, связанный с депрессией
Временное ограничение: Скрининговый визит
|
Предоперационный эмоциональный стресс, связанный с депрессией, будет измеряться путем оценки ответов участников на краткую анкету PROMIS «Эмоциональный дистресс-депрессия».
Есть 8 вопросов о том, что участник мог чувствовать за последние 7 дней.
Шкала от 1 — никогда не чувствовал себя так в течение последних 7 дней до 5 — всегда чувствовала себя так в течение последних 7 дней.
Оценки в анкете могут варьироваться от 8 (наименее серьезная оценка) до 40 (самая тяжелая оценка).
Более высокие баллы представляют собой худший результат.
|
Скрининговый визит
|
|
Послеоперационный эмоциональный стресс, связанный с депрессией
Временное ограничение: День 10-14. Послеоперационный визит.
|
Послеоперационный эмоциональный стресс, связанный с депрессией, будет измеряться путем оценки ответов участников на краткую анкету PROMIS «Эмоциональный дистресс-депрессия».
Есть 8 вопросов о том, что участник мог чувствовать за последние 7 дней.
Шкала от 1 — никогда не чувствовал себя так в течение последних 7 дней до 5 — всегда чувствовала себя так в течение последних 7 дней.
Оценки в анкете могут варьироваться от 8 (наименее серьезная оценка) до 40 (самая тяжелая оценка).
Более высокие баллы представляют собой худший результат.
Сообщаемое значение представляет собой среднее значение всех баллов анкеты, собранных между POD 10 и POD 14.
|
День 10-14. Послеоперационный визит.
|
|
Послеоперационный эмоциональный стресс, связанный с депрессией
Временное ограничение: Контрольный визит через 6 недель
|
Послеоперационный эмоциональный стресс, связанный с депрессией, будет измеряться путем оценки ответов участников на краткую анкету PROMIS «Эмоциональный дистресс-депрессия».
Есть 8 вопросов о том, что участник мог чувствовать за последние 7 дней.
Шкала от 1 — никогда не чувствовал себя так в течение последних 7 дней до 5 — всегда чувствовала себя так в течение последних 7 дней.
Оценки в анкете могут варьироваться от 8 (наименее серьезная оценка) до 40 (самая тяжелая оценка).
Более высокие баллы представляют собой худший результат.
|
Контрольный визит через 6 недель
|
|
Предоперационный эмоциональный стресс, связанный с тревогой
Временное ограничение: Скрининговый визит
|
Предоперационный эмоциональный стресс, связанный с тревогой, будет измеряться путем оценки ответов участников на краткую анкету PROMIS «Эмоциональный дистресс-тревога».
Есть 7 вопросов о том, что участник мог чувствовать за последние 7 дней.
Шкала от 1 — никогда не чувствовал себя так в течение последних 7 дней до 5 — всегда чувствовала себя так в течение последних 7 дней.
Оценки в анкете могут варьироваться от 7 (наименее серьезная оценка) до 35 (самая тяжелая оценка).
Более высокие баллы представляют собой худший результат.
|
Скрининговый визит
|
|
Послеоперационный эмоциональный стресс, связанный с тревогой
Временное ограничение: День 10-14. Послеоперационный визит.
|
Послеоперационный эмоциональный стресс, связанный с тревогой, будет измеряться путем оценки ответов участников на краткую анкету PROMIS «Эмоциональный дистресс-тревога».
Есть 7 вопросов о том, что участник мог чувствовать за последние 7 дней.
Шкала от 1 — никогда не чувствовал себя так в течение последних 7 дней до 5 — всегда чувствовала себя так в течение последних 7 дней.
Оценки в анкете могут варьироваться от 7 (наименее серьезная оценка) до 35 (самая тяжелая оценка).
Более высокие баллы представляют собой худший результат.
Сообщаемое значение представляет собой среднее значение всех баллов анкеты, собранных между POD 10 и POD 14.
|
День 10-14. Послеоперационный визит.
|
|
Послеоперационный эмоциональный стресс, связанный с тревогой
Временное ограничение: Контрольный визит через 6 недель
|
Послеоперационный эмоциональный стресс, связанный с тревогой, будет измеряться путем оценки ответов участников на краткую анкету PROMIS «Эмоциональный дистресс-тревога».
Есть 7 вопросов о том, что участник мог чувствовать за последние 7 дней.
Шкала от 1 — никогда не чувствовал себя так в течение последних 7 дней до 5 — всегда чувствовала себя так в течение последних 7 дней.
Оценки в анкете могут варьироваться от 7 (наименее серьезная оценка) до 35 (самая тяжелая оценка).
Более высокие баллы представляют собой худший результат.
|
Контрольный визит через 6 недель
|
|
Дооперационная удовлетворенность социальными ролями и деятельностью
Временное ограничение: Скрининговый визит
|
Дооперационная удовлетворенность социальными ролями и деятельностью будет измеряться путем оценки ответов участников на анкету Neuro-QoL Short Form v1.1 — Удовлетворенность социальными ролями и деятельностью.
Есть 8 вопросов о том, что участник мог чувствовать за последние 7 дней.
Шкала от 1 — никогда не чувствовал себя так в течение последних 7 дней до 5 — всегда чувствовала себя так в течение последних 7 дней.
Оценки в анкете могут варьироваться от 8 (наименьшая оценка удовлетворенности) до 40 (наибольшая оценка удовлетворенности).
Более высокие баллы представляют лучший результат.
|
Скрининговый визит
|
|
Послеоперационная удовлетворенность социальными ролями и деятельностью
Временное ограничение: День 10-14. Послеоперационный визит.
|
Послеоперационная удовлетворенность социальными ролями и деятельностью будет измеряться путем оценки ответов участников на анкету Neuro-QoL Short Form v1.1 — Удовлетворенность социальными ролями и деятельностью.
Есть 8 вопросов о том, что участник мог чувствовать за последние 7 дней.
Шкала от 1 — никогда не чувствовал себя так в течение последних 7 дней до 5 — всегда чувствовала себя так в течение последних 7 дней.
Оценки в анкете могут варьироваться от 8 (наименьшая оценка удовлетворенности) до 40 (наибольшая оценка удовлетворенности).
Более высокие баллы представляют лучший результат.
Сообщаемое значение представляет собой среднее значение всех баллов анкеты, собранных между POD 10 и POD 14.
|
День 10-14. Послеоперационный визит.
|
|
Послеоперационная удовлетворенность социальными ролями и деятельностью
Временное ограничение: Контрольный визит через 6 недель
|
Послеоперационная удовлетворенность социальными ролями и деятельностью будет измеряться путем оценки ответов участников на анкету Neuro-QoL Short Form v1.1 — Удовлетворенность социальными ролями и деятельностью.
Есть 8 вопросов о том, что участник мог чувствовать за последние 7 дней.
Шкала от 1 — никогда не чувствовал себя так в течение последних 7 дней до 5 — всегда чувствовала себя так в течение последних 7 дней.
Оценки в анкете могут варьироваться от 8 (наименьшая оценка удовлетворенности) до 40 (наибольшая оценка удовлетворенности).
Более высокие баллы представляют лучший результат.
|
Контрольный визит через 6 недель
|
|
Оценка боли до операции с использованием шкалы катастрофизации боли
Временное ограничение: Скрининговый визит
|
Оценки боли до операции будут измеряться путем оценки ответов участников на опросник по шкале катастрофизации боли.
Есть 14 утверждений, связанных с болью, которые участники опишут по шкале от 0 — испытывают совсем не до 4 — испытывают постоянно.
Наименьший возможный балл равен 0, а максимально возможный балл — 56.
Более высокие баллы представляют собой худший результат.
|
Скрининговый визит
|
|
Оценка послеоперационной боли с использованием шкалы катастрофизации боли
Временное ограничение: День 10-14. Послеоперационный визит.
|
Оценки послеоперационной боли будут измеряться путем оценки ответов участников на опросник по шкале катастрофизации боли.
Есть 14 утверждений, связанных с болью, которые участники опишут по шкале от 0 — испытывают совсем не до 4 — испытывают постоянно.
Наименьший возможный балл равен 0, а максимально возможный балл — 56.
Более высокие баллы представляют собой худший результат
|
День 10-14. Послеоперационный визит.
|
|
Оценка послеоперационной боли с использованием шкалы катастрофизации боли
Временное ограничение: Контрольный визит через 6 недель
|
Оценки послеоперационной боли будут измеряться путем оценки ответов участников на опросник по шкале катастрофизации боли.
Есть 14 утверждений, связанных с болью, которые участники опишут по шкале от 0 — испытывают совсем не до 4 — испытывают постоянно.
Наименьший возможный балл равен 0, а максимально возможный балл — 56.
Более высокие баллы представляют собой худший результат
|
Контрольный визит через 6 недель
|
|
Предоперационная эффективность опиоидного анальгетика с использованием теста на чувствительность к боли при помощи холодного прессора
Временное ограничение: Скрининговый визит
|
Дооперационная эффективность опиоидного анальгетика будет измеряться по результатам теста на чувствительность к боли при помощи холодного прессора, в ходе которого участник погружает руку в ледяную воду на срок до четырех минут за тридцать минут до и через тридцать минут после приема опиоидного обезболивающего. взятый.
Толерантность к боли определяется как время в секундах, которое требуется участнику, чтобы вытащить руку из ледяной воды.
Болевой порог, толерантность и порог чувствительности регистрируют с помощью секундомера.
Краткая форма опросника Макгилла по боли будет заполняться после каждого теста.
Эффективность опиоидного анальгетика будет оцениваться по изменению болевого порога и толерантности, наблюдаемому после употребления опиоида, относительно первоначальной оценки болевого порога и толерантности.
Чем выше толерантность после употребления опиоидов, тем лучше результаты.
|
Скрининговый визит
|
|
Послеоперационная эффективность опиоидного анальгетика с использованием теста на чувствительность к боли при помощи холодного прессора
Временное ограничение: Контрольный визит через 6 недель
|
Послеоперационная эффективность опиоидного анальгетика будет измеряться по результатам теста на чувствительность к боли при помощи холодного прессора, в ходе которого участник погружает руку в ледяную воду на срок до четырех минут за тридцать минут до и через тридцать минут после приема опиоидного обезболивающего. взятый.
Толерантность к боли определяется как время в секундах, которое требуется участнику, чтобы вытащить руку из ледяной воды.
Болевой порог, толерантность и порог чувствительности будут записываться с помощью секундомера.
Краткая форма опросника Макгилла по боли будет заполняться после каждого теста.
Эффективность опиоидного анальгетика будет оцениваться по изменению болевого порога и толерантности, наблюдаемому после употребления опиоида, относительно первоначальной оценки болевого порога и толерантности.
Чем выше порог и толерантность после употребления опиоидов, тем лучше результаты.
|
Контрольный визит через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jacques E Chelly, MD, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Боль
- Неврологические проявления
- Наркотические расстройства
- Хроническая боль
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики, Диссоциативные
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Кетамин
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY19020144
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .