Investigación de la utilidad del índice remoto de resistencia microvascular en pacientes con oclusión total crónica

Este es un estudio de cohorte prospectivo en sujetos con una intervención coronaria percutánea (ICP) planificada de su oclusión total crónica (OTC). El estudio inscribirá a sujetos que han sido programados para un cateterismo cardíaco clínicamente indicado y evaluará la función microvascular coronaria en todos los sujetos que cumplan los criterios de inclusión con un cable de flujo coronario. La evaluación de la función microvascular coronaria se puede realizar mediante métodos indirectos; sin embargo, el fundamento del presente estudio es medir directamente la función microvascular mediante mediciones directas del flujo coronario, ya que los sujetos del estudio se someterán a un cateterismo cardíaco clínicamente indicado. El propósito general del estudio es definir la presencia y la gravedad de la disfunción microvascular coronaria en sujetos con OTC. El estudio está diseñado para inscribir a 50 sujetos con CTO en el lapso de 3 años. Habrá una evaluación de 6 meses de los resultados de muerte y muerte cardiovascular. Dado que el estudio incluye pruebas aprobadas por la FDA, no habrá un criterio de valoración de seguridad per se, sin embargo, habrá un mecanismo para monitorear los eventos adversos, como se describirá en detalle.