Untersuchung des Nutzens des Remote-Index des mikrovaskulären Widerstands bei Patienten mit chronischer Totalokklusion

Dies ist eine prospektive Kohortenstudie an Probanden mit einer geplanten perkutanen Koronarintervention (PCI) ihres chronischen Totalverschlusses (CTO). In die Studie werden Probanden aufgenommen, bei denen eine klinisch indizierte Herzkatheteruntersuchung vorgesehen ist, und die koronare mikrovaskuläre Funktion wird bei allen Probanden bewertet, die die Einschlusskriterien mit einem Koronarflussdraht erfüllen. Die Bewertung der mikrovaskulären Koronarfunktion kann mit indirekten Methoden durchgeführt werden. Der Grundgedanke der vorliegenden Studie besteht jedoch darin, die mikrovaskuläre Funktion mithilfe direkter Koronarflussmessungen direkt zu messen, da sich die Probanden in der Studie einer klinisch indizierten Herzkatheterisierung unterziehen müssen. Der allgemeine Zweck der Studie besteht darin, das Vorhandensein und den Schweregrad von Patienten mit koronarer mikrovaskulärer Dysfunktion und CTO zu definieren. Die Studie ist darauf ausgelegt, innerhalb von drei Jahren 50 Probanden mit CTO einzuschreiben. Es wird eine 6-monatige Beurteilung der Folgen von Tod und kardiovaskulärem Tod geben. Da die Studie von der FDA zugelassene Tests umfasst, wird es per se keinen Sicherheitsendpunkt geben, es wird jedoch einen Mechanismus zur Überwachung unerwünschter Ereignisse geben, der im Detail beschrieben wird.