Un estudio naturalista de la ketamina para los trastornos del estado de ánimo resistentes al tratamiento (GDKet)

Los tratamientos farmacológicos actuales para la depresión demuestran una eficacia insatisfactoria con una proporción de sujetos que demuestran depresión resistente al tratamiento (TRD). La observación se aplica tanto al trastorno depresivo mayor (MDD) como a la depresión bipolar I. Cada vez hay más pruebas de que el sistema glutamatérgico desempeña un papel en la fisiopatología y el tratamiento de la depresión. El descubrimiento del efecto antidepresivo rápido, aunque transitorio, de la ketamina, un antagonista del receptor de N-metil-D-aspartato (NMDA) utilizado en una dosis intravenosa subanestésica única en pacientes unipolares, bipolares y resistentes al tratamiento, proporciona evidencia de un antidepresivo glutamatérgico. Estudios posteriores confirmaron este efecto en dosis repetidas. Investigaciones posteriores demostraron que las infusiones repetidas de ketamina dan como resultado un efecto antidepresivo sostenible con programas de administración de dos y tres veces por semana. Sin embargo, el empeoramiento de la depresión puede ocurrir después de que se completan las infusiones. Dado el riesgo de recaídas, existe una clara necesidad de desarrollar nuevas estrategias para mantener los efectos beneficiosos del tratamiento con ketamina. En el presente estudio, los investigadores tienen como objetivo evaluar abiertamente la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de la ketamina intravenosa, el aerosol nasal y la ketamina oral repetidos e individualizados para los trastornos del estado de ánimo resistentes al tratamiento. Los investigadores tienen la intención de explorar cuestiones relacionadas con la dosis óptima, la frecuencia y la duración del tratamiento.