Evaluación de la concentración de gluconato de clorhexidina en la piel de sujetos humanos después de múltiples tiempos de aplicación

Criterios de inclusión:

• Los sujetos deben tener al menos 18 años de edad y pueden ser de cualquier sexo y raza.
• Los sujetos deben poder leer y entender inglés.
• Los sujetos deben poseer ambos antebrazos y tener una longitud mínima del antebrazo (del pliegue de la muñeca al pliegue del codo) de 8,25 pulgadas [21 cm].
• Los sujetos deben gozar de buena salud general (es decir, no tener una enfermedad grave actual o reciente) y no tener un diagnóstico médico de prolapso de la válvula mitral con soplo cardíaco, cardiopatía congénita, trasplante de órganos, diabetes medicada o no controlada, hepatitis B o C, inmunocompromiso. condición como SIDA (o VIH positivo), lupus, fibromialgia, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, asma moderada a severa (que requiere el uso diario de medicamentos) o esclerosis múltiple medicada.

Criterio de exclusión:

• Participación en un estudio clínico dentro de los 7 días posteriores a la participación en este estudio o participación actual en otro estudio clínico.
• Presencia de tatuajes, erupciones cutáneas activas, dermatosis o roturas en la piel de antebrazos o manos. Los sujetos tampoco deben tener afecciones inflamatorias de la piel (como dermatitis atópica/eccema, dermatitis de contacto o psoriasis) en ninguna parte del cuerpo.
• Alergias o sensibilidades conocidas al látex (caucho natural), alcoholes, protectores solares, desodorantes, detergentes para ropa, tintas, metales, fragancias de aplicación tópica (por ejemplo, colonias o perfumes), limpiadores, jabones, lociones o agentes antibacterianos comunes, en particular gluconato de clorhexidina (CHG).
• Han experimentado urticaria (ronchas elevadas) como reacción a cualquier cosa que haya entrado en contacto con la piel, con la excepción de las plantas que se sabe que causan reacciones en la mayoría de los humanos (por ejemplo, el roble venenoso o la hiedra venenosa).
• Tiene antecedentes de shock anafiláctico, reacción anafilactoide o shock anafilactoide.
• Cualquier dispositivo protésico o articulación (p. ej., pasadores, tornillos, placas o varillas) instalado en los brazos en los últimos 6 meses.
• Cualquier tipo de puerto permanente o catéter central de inserción periférica (PICC).
• El sujeto está embarazada, planea quedar embarazada o embarazar a una pareja sexual dentro de los períodos de prueba y pre-prueba del estudio, o está amamantando a un niño.
• Cualquier condición médica o uso de cualquier medicamento que, en opinión del Investigador Principal o los Médicos Consultores, deba impedir la participación.