Hodnocení koncentrace chlorhexidinglukonátu na kůži lidských subjektů po vícenásobné aplikaci

Kritéria pro zařazení:

• Subjektům musí být alespoň 18 let a mohou být jakéhokoli pohlaví a jakékoli rasy.
• Subjekty musí umět číst a rozumět angličtině.
• Subjekty musí mít obě předloktí a mít minimální délku předloktí (od zápěstí k záhybu lokte) 8,25 palce [21 cm].
• Subjekty musí být v dobrém celkovém zdravotním stavu (tj. bez současného nebo nedávného závažného onemocnění) a nemají žádnou lékařskou diagnózu prolapsu mitrální chlopně se srdečním šelestem, vrozenou srdeční vadu, transplantaci orgánu, medikovaný nebo nekontrolovaný diabetes, hepatitidu B nebo C, imunokompromitovanou onemocnění, jako je AIDS (nebo HIV pozitivní), lupus, fibromyalgie, ulcerózní kolitida, Crohnova choroba, středně těžké až těžké astma (vyžadující každodenní užívání léků) nebo medikovaná roztroušená skleróza.

Kritéria vyloučení:

• Účast v klinické studii do 7 dnů od účasti v této studii nebo aktuální účast v jiné klinické studii.
• Přítomnost tetování, aktivní kožní vyrážky, dermatózy nebo zlomeniny na kůži předloktí nebo rukou. Subjekty také nesmí mít žádné zánětlivé kožní onemocnění (jako je atopická dermatitida / ekzém, kontaktní dermatitida nebo psoriáza) nikde na těle.
• Známé alergie nebo citlivost na latex (přírodní kaučuk), alkoholy, opalovací krémy, deodoranty, prací prostředky, inkousty, kovy, lokálně aplikované vonné látky (např. kolínské nebo parfémy), čisticí prostředky, mýdla, pleťové vody nebo na běžná antibakteriální činidla, zejména chlorhexidin glukonát (CHG).
• Zažili kopřivku (vyvýšené skvrny) jako reakci na cokoliv, co se dostalo do kontaktu s kůží, s výjimkou rostlin, o kterých je známo, že způsobují reakce u většiny lidí (např. jedovatý dub nebo jedovatý břečťan).
• Máte v anamnéze anafylaktický šok, anafylaktoidní reakci nebo anafylaktoidní šok.
• Jakékoli protetické zařízení nebo kloub (např. kolíky, šrouby, dlahy nebo tyče) nainstalované v pažích během posledních 6 měsíců.
• Jakýkoli typ trvalého portu nebo periferně vloženého centrálního katétru (PICC).
• Subjekt je těhotný, plánuje otěhotnět nebo oplodnit sexuálního partnera během předtestového a testovacího období studie nebo kojí dítě.
• Jakýkoli zdravotní stav nebo užívání jakýchkoli léků, které by podle názoru hlavního zkoušejícího nebo konzultujících lékařů měly účast vylučovat.