Évaluation de la concentration de gluconate de chlorhexidine sur la peau de sujets humains après plusieurs applications

Critère d'intégration:

• Les sujets doivent être âgés d'au moins 18 ans et peuvent être des deux sexes et de toute race.
• Les sujets doivent être capables de lire et de comprendre l'anglais.
• Les sujets doivent posséder les deux avant-bras et avoir une longueur minimale d'avant-bras (du pli du poignet au pli du coude) de 8,25 pouces [21 cm].
• Les sujets doivent être en bonne santé générale (c. maladie comme le SIDA (ou séropositif), le lupus, la fibromyalgie, la colite ulcéreuse, la maladie de Crohn, l'asthme modéré à sévère (nécessitant l'utilisation quotidienne de médicaments) ou la sclérose en plaques médicamenteuse.

Critère d'exclusion:

• Participation à une étude clinique dans les 7 jours suivant la participation à cette étude ou participation actuelle à une autre étude clinique.
• Présence de tatouages, d'éruptions cutanées actives, de dermatoses ou de déchirures de la peau des avant-bras ou des mains. Les sujets ne doivent pas non plus avoir d'affections cutanées inflammatoires (telles que la dermatite atopique / eczéma, la dermatite de contact ou le psoriasis) n'importe où sur le corps.
• Allergies ou sensibilités connues au latex (caoutchouc naturel), aux alcools, aux écrans solaires, aux déodorants, aux détergents à lessive, aux encres, aux métaux, aux parfums appliqués localement (par exemple, eaux de Cologne ou parfums), aux nettoyants, aux savons, aux lotions ou aux agents antibactériens courants, en particulier le gluconate de chlorhexidine (CHG).
• Avoir eu de l'urticaire (marques surélevées) en réaction à tout ce qui est entré en contact avec la peau, à l'exception des plantes connues pour provoquer des réactions chez la plupart des humains (par exemple, le sumac vénéneux ou l'herbe à puce).
• Avoir des antécédents de choc anaphylactique, de réaction anaphylactoïde ou de choc anaphylactoïde.
• Toute prothèse ou articulation (par exemple, broches, vis, plaques ou tiges) installée dans les bras au cours des 6 derniers mois.
• Tout type de port à demeure ou de cathéter central à insertion périphérique (PICC).
• Le sujet est enceinte, envisage de devenir enceinte ou de féconder un partenaire sexuel au cours des périodes de pré-test et de test de l'étude, ou allaite un enfant.
• Toute condition médicale ou utilisation de médicaments qui, de l'avis du chercheur principal ou des médecins consultants, devrait empêcher la participation.