Avaliação da concentração de gluconato de clorexidina na pele de seres humanos após vários tempos de aplicação

Critério de inclusão:

• Os participantes devem ter pelo menos 18 anos de idade e podem ser de qualquer sexo e de qualquer raça.
• Os indivíduos devem ser capazes de ler e entender o inglês.
• Os indivíduos devem possuir ambos os antebraços e ter um comprimento mínimo do antebraço (dobra do pulso à dobra do cotovelo) de 8,25 polegadas [21 cm].
• Os indivíduos devem estar em boa saúde geral (ou seja, sem doença grave atual ou recente) e sem diagnóstico médico de prolapso da válvula mitral com sopro cardíaco, doença cardíaca congênita, transplante de órgão, diabetes medicado ou não controlado, hepatite B ou C, um imunocomprometido condição como AIDS (ou HIV positivo), lúpus, fibromialgia, colite ulcerativa, doença de Crohn, asma moderada a grave (requer uso diário de medicação) ou esclerose múltipla medicamentosa.

Critério de exclusão:

• Participação em um estudo clínico dentro de 7 dias após a participação neste estudo ou participação atual em outro estudo clínico.
• Presença de tatuagens, erupções cutâneas ativas, dermatoses ou fissuras na pele dos antebraços ou mãos. Os participantes também não devem ter condições inflamatórias da pele (como dermatite/eczema atópico, dermatite de contato ou psoríase) em qualquer parte do corpo.
• Alergias ou sensibilidades conhecidas ao látex (borracha natural), álcoois, protetores solares, desodorantes, detergentes para a roupa, tintas, metais, fragrâncias aplicadas topicamente (por exemplo, colônias ou perfumes), limpadores, sabonetes, loções ou agentes antibacterianos comuns, particularmente gluconato de clorexidina (CHG).
• Tiveram urticária (vergões elevados) como uma reação a qualquer coisa que entrou em contato com a pele, com exceção de plantas conhecidas por causar reações para a maioria dos seres humanos (por exemplo, carvalho venenoso ou hera venenosa).
• Tem história de choque anafilático, reação anafilactóide ou choque anafilactóide.
• Qualquer dispositivo protético ou articulação (por exemplo, pinos, parafusos, placas ou hastes) instalados nos braços nos últimos 6 meses.
• Qualquer tipo de porta interna ou Cateter Central de Inserção Periférica (PICC).
• O sujeito está grávida, planeja engravidar ou engravidar um parceiro sexual durante o pré-teste e os períodos de teste do estudo, ou está amamentando uma criança.
• Qualquer condição médica ou uso de qualquer medicamento que, na opinião do Investigador Principal ou dos Médicos Consultores, impeça a participação.