A klórhexidin-glükonát koncentrációjának értékelése emberi alanyok bőrén többszöri alkalmazás után

Bevételi kritériumok:

• Az alanyoknak legalább 18 évesnek kell lenniük, és bármely nemhez és bármilyen fajhoz tartozhatnak.
• A tantárgyaknak tudniuk kell angolul olvasni és érteni.
• Az alanyoknak mindkét alkarjukkal kell rendelkezniük, és legalább 8,25 hüvelyk [21 cm] alkarhosszúságúnak kell lenniük (a csuklótól a könyökig).
• Az alanyoknak jó általános egészségi állapotúnak kell lenniük (azaz nincs jelenlegi vagy közelmúltbeli súlyos betegsége), és nem orvosi diagnózisa a mitrális billentyű prolapsusa szívzörejével, veleszületett szívbetegség, szervátültetés, gyógyszeres vagy kontrollálatlan cukorbetegség, hepatitis B vagy C, immunhiányos betegség olyan állapotok, mint az AIDS (vagy HIV-pozitív), lupus, fibromyalgia, fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség, közepesen súlyos vagy súlyos asztma (napi gyógyszeres kezelést igénylő) vagy gyógyszeres sclerosis multiplex.

Kizárási kritériumok:

• Részvétel klinikai vizsgálatban az ebben a vizsgálatban való részvételtől számított 7 napon belül, vagy egy másik klinikai vizsgálatban való jelenlegi részvétel.
• Tetoválások, aktív bőrkiütések, dermatózisok vagy törések az alkar vagy a kéz bőrén. Az alanyok testén sehol sem lehetnek gyulladásos bőrbetegségek (például atópiás dermatitisz/ekcéma, kontakt dermatitisz vagy pikkelysömör).
• Ismert allergia vagy érzékenység latexre (természetes gumi), alkoholokra, fényvédőkre, dezodorokra, mosószerekre, tintákra, fémekre, helyileg alkalmazott illatanyagokra (pl. kölnivíz vagy parfüm), tisztítószerekre, szappanokra, testápolókra vagy általános antibakteriális szerekre, különösen a klórhexidin-glükonátra. (CHG).
• Csalánkiütéseket (megemelkedett borostyánokat) tapasztaltak reakcióként bármire, ami a bőrrel érintkezett, kivéve azokat a növényeket, amelyekről ismert, hogy reakciókat váltanak ki a legtöbb embernél (pl. mérges tölgy vagy mérges borostyán).
• Anamnézisében anafilaxiás sokk, anafilaktoid reakció vagy anafilaktoid sokk szerepel.
• Bármilyen protézis eszköz vagy ízület (pl. csapok, csavarok, lemezek vagy rudak), amelyeket az elmúlt 6 hónapban a karokba szereltek be.
• Bármilyen típusú belső port vagy perifériásan behelyezett központi katéter (PICC).
• Az alany terhes, terhességet tervez vagy szexuális partnert teherbe ejt a vizsgálat előtti és tesztidőszakban, vagy gyermeket szoptat.
• Bármilyen egészségügyi állapot vagy gyógyszerhasználat, amely a vizsgálatvezető vagy a tanácsadó orvos véleménye szerint kizárja a részvételt.